INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 162, DE 1° DE JULHO DE 2022
| Link to Original Source | http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=06/07/2022&jornal=515&pagina=238 |
| Data de publicação | 06 Julho 2022 |
| Páginas | 238-256 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária |
| Seção | DO1 |
INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 162, DE 1° DE JULHO DE 2022
Estabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 172, IV, aliado ao art. 187, VII do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve, ad referendum, adotar a seguinte Instrução Normativa e determinar a sua publicação.
Art. 1º Esta Instrução Normativa estabelece, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 730, de 1°de julho de 2022, a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA), quando aplicável, e os limites máximos de resíduos (LMR), para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
Art. 2º O Anexo I estabelece a IDA, DrfA e LMR para IFA de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
§ 1º O LMR para gordura de aves e suínos inclui a pele em proporções naturais.
§ 2º O LMR para músculo de peixes inclui a pele em proporções naturais.
Art. 3º O Anexo II estabelece lista de IFA de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal com LMR não necessário.
§ 1º Consideram-se incluídos os diferentes graus de hidratação dos IFA fontes de vitaminas e minerais listados no Anexo II desta Instrução Normativa.
§ 2º Consideram-se incluídos os IFA fontes de nutrientes considerados seguros para consumo humano segundo legislação sanitária de alimentos.
Art. 4º O Anexo III estabelece a lista de IFA de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal com LMR não recomendado.
Art. 5º Revogam-se as seguintes disposições:
I - Instrução Normativa - IN nº 51, de 19 de dezembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 249, de 26 de dezembro de 2019, Seção 1, pág. 98;
II - Instrução Normativa - IN nº 89, de 8 de abril de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 69, de 14 de abril de 2021, Seção 1, pág. 204; e
III - Instrução Normativa - IN nº 117, de 2 de fevereiro de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 28, de 9 de fevereiro de 2022, Seção 1, pág. 147.
Art. 6º Esta Instrução Normativa - IN entra em vigor em 1º de setembro de 2022.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO I
LISTA DE IDA, DRfA e LMR PARA IDA COM USO AUTORIZADO.
IFA |
IDA (mcg/Kg p.c.) |
DRfA (mcg/Kg p.c.) |
Resíduo marcador |
Espécie animal |
Tecido |
LMR (mcg/Kg) |
Nota |
ABAMECTINA |
0 - 2 (soma abamectina e isômero (Z)-8,9) |
Avermectina B₁ₐ |
Bovino |
Fígado |
100 |
Não usar em animais produtores de leite para consumo humano. |
|
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
Ovino |
Músculo |
20 |
|||||
Fígado |
25 |
||||||
Rim |
20 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
ACEPONATO DE HIDROCORTISONA |
Não estabelecida |
Soma de hidrocortisona e seus ésteres após hidrólise alcalina expressa como hidrocortisona |
Ruminantes e equinos |
Leite (mcg/L) |
10 |
Exclusivamente para uso intramamário. |
|
Demais matrizes |
Não necessário |
||||||
ACETATO DE FLUGESTONA |
0,03 |
Acetato de flugestona |
Ovino e caprino |
Músculo |
0,5 |
Exclusivamente para utilização intravaginal com fins zootécnicos. |
|
Fígado |
0,5 |
||||||
Rim |
0,5 |
||||||
Gordura |
0,5 |
||||||
Leite (mcg/L) |
1 |
||||||
ACETATO DE MELENGESTROL |
0 - 0,03 |
Acetato de melengestrol |
Bovino |
Músculo |
1 |
||
Fígado |
10 |
||||||
Rim |
2 |
||||||
Gordura |
18 |
||||||
ÁCIDO CLAVULÂNICO |
50 |
Ácido Clavulânico |
Bovino |
Músculo |
100 |
||
Fígado |
200 |
||||||
Rim |
400 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
Leite (mcg/L) |
200 |
||||||
Suíno |
Músculo |
100 |
|||||
Fígado |
200 |
||||||
Rim |
400 |
||||||
Gordura / Pele |
100 |
||||||
ÁCIDO OXOLÍNICO |
2,5 |
Ácido oxolínico |
Todas as espécies destinadas à produção de alimentos |
Músculo |
100 |
Não utilizar em animais produtores de leite ou ovos para consumo humano. Os LMR para gordura, fígado e rim não se aplicam aos peixes. |
|
Fígado |
150 |
||||||
Rim |
150 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
ÁCIDO TOLFENÂMICO |
10 |
Ácido tolfenâmico |
Bovino |
Músculo |
50 |
||
Fígado |
400 |
||||||
Rim |
100 |
||||||
Leite (mcg/L) |
50 |
||||||
Suíno |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
400 |
||||||
Rim |
100 |
||||||
ALBENDAZOL |
0 - 50 |
2-amino sulfona (expresso como albendazol), exceto leite |
Bovino |
Músculo |
100 |
||
Fígado |
5000 |
||||||
Rim |
5000 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
Leite (mcg/L) |
100 |
||||||
Equino |
Músculo |
100 |
|||||
Fígado |
5000 |
||||||
Rim |
5000 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
Caprino |
Músculo |
100 |
|||||
Fígado |
5000 |
||||||
Rim |
5000 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
Leite (mcg/L) |
100 |
||||||
Ovino |
Músculo |
100 |
|||||
Fígado |
5000 |
||||||
Rim |
5000 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
Leite (mcg/L) |
100 |
||||||
Aves |
Músculo |
100 |
|||||
Fígado |
5000 |
||||||
Rim |
5000 |
||||||
Gordura |
100 |
||||||
ALTRENOGEST (ALIL TREMBOLONA) |
0,04 |
Altrenogest |
Suíno |
Fígado |
2 |
Exclusivamente para utilização zootécnica. |
|
Gordura / pele |
4 |
||||||
|
Equino |
Fígado |
4 |
|||||
Gordura |
4 |
||||||
AMITRAZ |
0 - 10 |
Soma de amitraz e todos os seus metabólitos contendo a fração de 2,4-DMA (expresso como amitraz) |
Bovino |
Músculo |
Não necessário |
||
Fígado |
200 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura |
200 |
||||||
Leite (mcg/L) |
10 |
||||||
|
Caprino |
Fígado |
100 |
|||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura |
200 |
||||||
Leite (mcg/L) |
10 |
||||||
Ovino |
Fígado |
100 |
|||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura |
400 |
||||||
Leite (mcg/L) |
10 |
||||||
|
Suíno |
Fígado |
200 |
|||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura / Pele |
400 |
||||||
Abelha |
Mel |
200 |
|||||
AMOXICILINA |
0 - 2 |
5 |
Amoxicilina |
Bovino |
Músculo |
50 |
Não usar em animais produtores de ovos para consumo humano. |
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Ovino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Suíno |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura / Pele |
50 |
||||||
Caprino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Aves |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura / Pele |
50 |
||||||
AMPICILINA |
0 - 3 |
12 |
Ampicilina |
Bovino |
Músculo |
50 |
Não usar em animais produtores de ovos para consumo humano. |
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Equino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Caprino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Ovino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Suíno |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura / Pele |
50 |
||||||
Aves |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura / Pele |
50 |
||||||
Peixes |
Músculo / Pele |
50 |
|||||
APRAMICINA |
40 |
Apramicina |
Bovino |
Músculo |
1000 |
Exclusivamente para uso oral. Não usar em animais produtores de leite ou ovos para consumo humano. |
|
Fígado |
10000 |
||||||
Rim |
20000 |
||||||
Gordura |
1000 |
||||||
Frango |
- |
Não necessário |
|||||
Suíno |
- |
Não necessário |
|||||
Ovino |
- |
Não necessário |
|||||
Coelho |
- |
Não necessário |
|||||
Caprino |
Fígado |
2000 |
|||||
Rim |
2000 |
||||||
AVILAMICINA |
0 - 2000 |
Ácido dicloroisoevernínico (DIA) |
Frango e peru |
Músculo |
200 |
Não usar em animais produtores de ovos para consumo humano. |
|
Fígado |
300 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura / Pele |
200 |
||||||
Coelho |
Músculo |
200 |
|||||
Fígado |
300 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura / Pele |
200 |
||||||
Suíno |
Músculo |
200 |
|||||
Fígado |
300 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura / Pele |
200 |
||||||
AZAPERONA |
0 - 6 |
Soma de Azaperona e Azaperol |
Suíno |
Músculo |
60 |
||
Fígado |
100 |
||||||
Rim |
100 |
||||||
Gordura |
60 |
||||||
BACITRACINA |
3,9 |
Soma de Bacitracina A e Bacitracina B |
Bovino |
Todos os tecidos, exceto leite |
Não necessário |
Exclusivamente para uso intramamário em vacas em lactação. |
|
Leite (mcg/L) |
100 |
||||||
Suíno |
Músculo |
500 |
|||||
Fígado |
500 |
||||||
Rim |
500 |
||||||
Gordura / Pele |
500 |
||||||
Coelho |
Músculo |
150 |
|||||
Fígado |
150 |
||||||
Rim |
150 |
||||||
Gordura |
150 |
||||||
Frango, peru e codorna |
Músculo |
500 |
|||||
Fígado |
500 |
||||||
Rim |
500 |
||||||
Gordura |
500 |
||||||
Ovo |
500 |
||||||
BAQUILOPRIM |
10 |
Baquiloprim |
Bovino |
Fígado |
300 |
||
Rim |
150 |
||||||
Gordura |
10 |
||||||
Leite (mcg/L) |
30 |
||||||
Suíno |
Fígado |
50 |
|||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura / Pele |
40 |
||||||
BENZILPENICILINA / BENZILPENICILINA PROCAÍNA |
0,5 |
Benzilpenicilina |
Bovino |
Músculo |
50 |
||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Equino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Suíno |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Ovino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Caprino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
4 |
||||||
Frango |
Músculo |
50 |
Aplica-se apenas a benzilpenicilina procaína. Não usar em animais produtores de ovos para consumo humano. |
||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Peru |
Músculo |
50 |
Aplica-se apenas a benzilpenicilina G. |
||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
50 |
||||||
Gordura / Pele |
50 |
||||||
Peixes |
Músculo / Pele |
50 |
|||||
BENZOATO DE EMAMECTINA |
0 - 0,5 |
Emamectina B1a |
Peixes |
Músculo / Pele |
100 |
||
BETAMETASONA |
0,015 |
Betametasona |
Bovino |
Músculo |
0,75 |
||
Fígado |
2 |
||||||
Rim |
0,75 |
||||||
Leite (mcg/L) |
0,3 |
||||||
Suíno |
Músculo |
0,75 |
|||||
Fígado |
2 |
||||||
Rim |
0,75 |
||||||
CABERGOLINA |
0,03 |
Cabergolina |
Bovino |
Músculo |
0,15 |
||
Fígado |
0,25 |
||||||
Rim |
0,5 |
||||||
Gordura |
0,1 |
||||||
Leite (mcg/L) |
0,1 |
||||||
CARAZOLOL |
0 - 0,1 |
Carazolol |
Bovino |
Músculo |
5 |
||
Fígado |
15 |
||||||
Rim |
15 |
||||||
Gordura |
5 |
||||||
Leite (mcg/L) |
1 |
||||||
Suíno |
Músculo |
5 |
|||||
Fígado |
25 |
||||||
Rim |
25 |
||||||
Gordura / Pele |
5 |
||||||
CARPROFENO |
10 |
Soma de carprofeno e glucoronide carprofeno conjugado |
Bovino |
Músculo |
500 |
||
Fígado |
1000 |
||||||
Rim |
1000 |
||||||
Gordura |
1000 |
||||||
Leite (mcg/L) |
Não necessário |
||||||
Equino |
Músculo |
500 |
|||||
Fígado |
1000 |
||||||
Rim |
1000 |
||||||
Gordura |
1000 |
||||||
CEFACETRILA |
3,5 |
Cefacetrila |
Bovino |
Leite (mcg/L) |
125 |
Exclusivamente para uso intramamário. |
|
Todos os tecidos, exceto leite |
Não necessário |
||||||
CEFALEXINA |
54,4 |
Cefalexina |
Bovino |
Músculo |
200 |
||
Fígado |
200 |
||||||
Rim |
1000 |
||||||
Gordura |
200 |
||||||
Leite (mcg/L) |
100 |
||||||
CEFALÔNIO |
15,3 |
Cefalônio |
Bovino |
Todos os tecidos, exceto leite |
Não necessário |
Exclusivamente para uso intramamário e tratamento oftalmológico. |
|
Leite (mcg/L) |
20 |
||||||
CEFAPIRINA |
2,54 |
Soma de cefapirina e disacetil- cefapirina |
Bovino |
Músculo |
50 |
||
Rim |
100 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
60 |
||||||
CEFAZOLINA |
10 |
Cefazolina |
Bovino |
Leite (mcg/L) |
50 |
Para uso intramamário, exceto se o úbere puder ser utilizado como alimento para consumo humano. |
|
Demais tecidos |
Não necessário |
||||||
Ovino |
Leite (mcg/L) |
50 |
|||||
Demais tecidos |
Não necessário |
||||||
Caprino |
Leite (mcg/L) |
50 |
|||||
Demais tecidos |
Não necessário |
||||||
CEFOPERAZONA |
2,8 |
Cefoperazona |
Bovino |
Todos os tecidos, exceto leite |
Não necessário |
Exclusivamente para uso intramamário em vacas em lactação. |
|
Leite (mcg/L) |
50 |
||||||
CEFQUINOMA |
3,8 |
Cefquinoma |
Bovino |
Músculo |
50 |
||
Fígado |
100 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
20 |
||||||
Suíno |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
100 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura / Pele |
50 |
||||||
Equino |
Músculo |
50 |
|||||
Fígado |
100 |
||||||
Rim |
200 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
CEFTIOFUR |
0 - 50 |
Desfuroil ceftiofur |
Bovino |
Músculo |
1000 |
||
Fígado |
2000 |
||||||
Rim |
6000 |
||||||
Gordura |
2000 |
||||||
Leite (mcg/L) |
100 |
||||||
Suíno |
Músculo |
1000 |
|||||
Fígado |
2000 |
||||||
Rim |
6000 |
||||||
Gordura |
2000 |
||||||
Aves |
Músculo, Gordura / Pele, fígado, rins |
Não necessário |
|||||
Equino |
Músculo |
1000 |
|||||
Fígado |
2000 |
||||||
Rim |
6000 |
||||||
Gordura |
2000 |
||||||
CIALOTRINA |
0 - 5 |
Cialotrina |
Bovino |
Músculo |
20 |
||
Fígado |
20 |
||||||
Rim |
20 |
||||||
Gordura |
400 |
||||||
Leite (mcg/L) |
30 |
||||||
Suíno |
Músculo |
20 |
|||||
Fígado |
20 |
||||||
Rim |
20 |
||||||
Gordura |
400 |
||||||
Ovino |
Músculo |
20 |
|||||
Fígado |
50 |
||||||
Rim |
20 |
||||||
Gordura |
400 |
||||||
CIFLUTRINA |
0 - 20 |
Ciflutrina (soma dos isômeros) |
Bovino |
Músculo |
20 |
||
Fígado |
20 |
||||||
Rim |
20 |
||||||
Gordura |
200 |
||||||
Leite (mcg/L) |
40 |
||||||
Caprino |
Músculo |
10 |
|||||
Fígado |
10 |
||||||
Rim |
10 |
||||||
Gordura |
50 |
||||||
Leite (mcg/L) |
20 |
||||||
CIPERMETRINA / ALFA-CIPERMETRINA |
0 - 20 |
Total de resíduos de cipermetrina (resultado do uso de cipermetrina ou alfa-cipermetrina como medicamento veterinário) |
Para continuar a ler
PEÇA SUA AVALIAÇÃO