RESOLUÇÃO-RE Nº 1.739, DE 27 DE JUNHO DE 2019
| Data de publicação | 01 Julho 2019 |
| Data | 27 Junho 2019 |
| Páginas | 5-9 |
| Órgão | Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Segunda Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.739, DE 27 DE JUNHO DE 2019
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO
----------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE ZINCO + GLICOSE MONOIDRATADA + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO
PEDIALYTE 60 ZINCO 25351.139231/2010-63 10/2016
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0042015/19-8
1.0553.0341.001-1 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR MAÇÃ)
1.0553.0341.002-1 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR UVA)
CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE ZINCO + GLICOSE MONOIDRATADA + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO + CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO
PEDIALYTE 45 ZINCO 25351.143305/2010-15 08/2016
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0042002/19-6
1.0553.0342.001-7 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500 ML (SABOR MAÇÃ)
1.0553.0342.002-5 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR MORANGO)
1.0553.0342.003-3 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500 ML (SABOR GUARANÁ)
----------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL
VITA E 25001.004722/85 10/2020
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0305484/19-5
1.0573.0137.002-9 36 Meses
400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 30
DESOGESTREL
Rubia 25351.333377/2013-66 07/2024
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0468053/13-7
1.0573.0721.001-3 24 Meses
0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0573.0721.002-1 24 Meses
0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84
COLECALCIFEROL
SANY D 25351.546447/2015-66 11/2020
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0393528/18-1
(10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0293021/18-8 - 25351.608502/2018-61)
1.0573.0481.001-1 24 Meses
1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
SANY D 1000
1.0573.0481.002-8 24 Meses
1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
SANY D 1000
1.0573.0481.003-6 24 Meses
2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
SANY D 2000
1.0573.0481.004-4 24 Meses
2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
SANY D 2000
1.0573.0481.005-2 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
SANY D 5000
1.0573.0481.006-0 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
SANY D 5000
1.0573.0481.007-9 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
SANY D 7000
1.0573.0481.008-7 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
SANY D 7000
1.0573.0481.009-5 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.0573.0481.010-9 24 Meses
50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.0573.0481.011-7 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4
1.0573.0481.012-5 24 Meses
1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90
1.0573.0481.013-3 24 Meses
1000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120
1.0573.0481.014-1 24 Meses
2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90
1.0573.0481.015-1 24 Meses
2000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120
1.0573.0481.016-8 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0573.0481.017-6 24 Meses
7000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0573.0481.018-4 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
1.0573.0481.019-2 24 Meses
50000 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE TRAMADOL
REVANGE 25351.720878/2010-82 11/2022
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0202362/19-8
1.0573.0440.004-0 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
RISEDRONATO SÓDICO
Risendronato de sódio 25351.048371/2017-06 07/2024
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0140045/17-5
1.3517.0046.001-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1
1.3517.0046.002-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2
1.3517.0046.003-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.3517.0046.004-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.3517.0046.005-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12
1.3517.0046.006-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 16
1.3517.0046.007-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)
TRESDÊ 25351.088669/2019-84 07/2024
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0133739/19-4
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2317234/17-7 - 25351.726350/2017-05)
1.3517.0047.001-7 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 20
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.002-5 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.003-3 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.004-1 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.005-1 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 120
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.006-8 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 20
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.007-6 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.008-4 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.009-2 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.010-6 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 120
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.011-4 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.012-2 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 16
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.013-0 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.014-9 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.015-7 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.016-5 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.017-3 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.018-1 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.019-1 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.020-3 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 16
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.021-1 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.022-1 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.023-8 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8
COLECALCIFEROL
1.3517.0047.024-6 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.025-4 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.026-2 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 16
COLECALCIFEROL + racealfatocoferol + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA
1.3517.0047.027-0 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10
COLECALCIFEROL
----------------------------
AS ERVAS CURAM INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 79634572000182
SOLIDAGO MICROGLOSSA DC.
ARNICA DO MATO EC 25351.354102/2011-30 11/2022
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0440015/18-1
1.1678.0021.001-0 24 Meses
0,2 ML/ML TINT CT FR VD AMB X 100 ML + COP
----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA
ADVANTAN 25351.013858/2011-39 04/2023
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0239084/18-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0249658/18-5
1.7056.0085.015-4 36 Meses
1 MG/G EMU DERM CT BG AL X 20 G
1.7056.0085.016-2 36 Meses
1 MG/G EMU DERM CT BG AL X 50 G
RIVAROXABANA
Xarelto 25351.040441/2008-51 07/2019
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0188366/18-6
1.7056.0048.026-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PP X 30
1.7056.0048.027-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PP X 60
SULFATO DE LAROTRECTINIBE
Vitrakvi 25351.566250/2018-96 07/2024
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0785684/18-9
1.7056.0116.001-1 24 Meses
20 MG/ML FR VD AMB X 100 ML
SULFATO DE LAROTRECTINIBE
Vitrakvi 25351.566346/2018-54...
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