RESOLUÇÃO RE Nº 1.371, DE 5 DE Abril DE 2021
| Data de publicação | 07 Abril 2021 |
| Páginas | 97-97 |
| Data | 05 Abril 2021 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO RE Nº 1.371, DE 5 DE Abril DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
TIMOMODULINA
LEUCOGEN 25001.002425/82 02/2028
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0376631/21-4
1.0573.0062.010-0 24 Meses
80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
----------------------------
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
SOMATROPINA
EUTROPIN 25351.727750/2011-81 06/2029
10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 2665924/19-7
10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 2665933/19-6
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2665938/19-7
10406 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO DILUENTE 2665975/19-1
1921 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 2665964/19-6
1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 2665968/19-9
1.3764.0132.001-9 36 Meses
4 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC SOL DIL X 1 ML
1.3764.0132.002-7 36 Meses
4 UI PO LIOF CT 5 FA VD INC + 5 FA VD INC SOL DIL X 1 ML
----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
NAPROXENO SÓDICO
FLANAX XR 25351.331038/2017-42 04/2031
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 1179919/17-6
1.7056.0126.001-6 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 2
1.7056.0126.002-4 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 4
1.7056.0126.003-2 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 8
1.7056.0126.004-0 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 10
1.7056.0126.005-9 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 16
1.7056.0126.006-7 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 20
1.7056.0126.007-5 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 40
1.7056.0126.008-3 36 Meses
660 MG COM REV LIB PROL CT STR AL PLAS PES/PET/PEBD OPC X 60
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
SILLY 25351.590314/2016-16 04/2031
10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2645104/16-2
(1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0395443/13-9 - 25351.281768/2013-84)
1.0974.0312.001-0 24 Meses
18,05 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.0974.0312.002-9 24 Meses
18,05 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.0974.0312.003-7 24 Meses
18,05 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP
1.0974.0312.004-5 24 Meses
18,05 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.0974.0312.005-3 24 Meses
18,05 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.0974.0312.006-1 24 Meses
18,05 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + COP
1.0974.0312.007-1 24 Meses
254 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
1.0974.0312.008-8 24 Meses
254 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1.0974.0312.009-6 24 Meses
254 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40
1.0974.0312.010-1 24 Meses
254 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1.0974.0312.011-8 24 Meses
254 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 500
1.0974.0312.012-6 24 Meses
254 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 1000
1.0974.0312.013-4 24 Meses
127 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1.0974.0312.014-2 24 Meses
127 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1.0974.0312.015-0 24 Meses
127 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
1.0974.0312.016-9 24 Meses
127 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1.0974.0312.017-7 24 Meses
127 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500
1.0974.0312.018-5 24 Meses
127 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 1000
----------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119
dolutegravir sódico 25351.735417/2019-56 04/2031
10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) 3523796/19-1
1.1524.0010.001-5 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.1524.0010.002-3 24 Meses
50 MG COM REV CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 30
----------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
heparina sódica suína
HEPAMAX-S 25351.209378/2006-11 11/2028
10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE...
Para continuar a ler
PEÇA SUA AVALIAÇÃO