RESOLUÇÃO RE Nº 1.134, DE 07 DE Abril DE 2022

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Citado por

Data de publicação	11 Abril 2022
Data	07 Abril 2022
Páginas	140-140
Órgão	Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos
Section	DO1

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

BESILATO DE ANLODIPINO

KOPREXX 25351.145903/2021-01 04/2032

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3317353/21-2

(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0967302/18-4 - 25351.693903/2018-17)

1.0573.0001.001-9 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.0573.0001.002-7 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500

1.0573.0001.003-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.0573.0001.004-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500

1.0573.0001.005-1 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0573.0001.006-1 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60

1.0573.0001.007-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0573.0001.008-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60

DESLORATADINA

LUR 25351.409194/2021-99 04/2032

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3828866/21-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 370023/11-2 - 25351.265966/2011-38)

1.0573.0002.001-4 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS

1.0573.0002.002-2 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS

1.0573.0002.003-0 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS

1.0573.0002.004-9 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

1.0573.0002.005-7 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0573.0002.006-5 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0573.0002.007-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0573.0002.008-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0002.009-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0573.0002.010-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0573.0002.011-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0573.0002.012-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 500

LISINATO DE CETOPROFENO

ALGILIVE 25351.855825/2021-48 04/2032

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4670786/21-7

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999155/75-8 - 25001.003069/85)

1.0573.0003.001-1 36 Meses

160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0573.0003.002-8 36 Meses

320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0573.0003.003-6 36 Meses

160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0573.0003.004-4 36 Meses

320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0573.0003.005-2 36 Meses

160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.0573.0003.006-0 36 Meses

320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

COLECALCIFEROL

VITAMINA D3 25351.067189/2022-85 04/2032

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0489834/22-6

(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0519503/13-9 - 25351.369345/2013-26)

1.0974.0352.001-9 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0974.0352.002-7 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0974.0352.003-5 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

1.0974.0352.004-3 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180

1.0974.0352.005-1 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0974.0352.006-1 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.0974.0352.007-8 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

1.0974.0352.008-6 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0974.0352.009-4 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0974.0352.010-8 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0974.0352.011-6 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.0974.0352.012-4 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

1.0974.0352.013-2 24 Meses

15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0974.0352.014-0 24 Meses

15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.0974.0352.015-9 24 Meses

15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0974.0352.016-7 24 Meses

15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 25351.553090/2021-11 04/2032

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4113856/21-2

(1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0454333/13-5 - 25351.323709/2013-30)

1.1637.0174.001-9 24 Meses

1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD III TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML