RESOLUÇÃO-RE Nº 2.523, DE 16 DE JULHO DE 2020

Data de publicação20 Julho 2020
Data16 Julho 2020
Páginas119-119
ÓrgãoMinistério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Terceira Diretoria,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
SeçãoDO1

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.523, DE 16 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_____________________________________

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AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91

ÁCIDO FLUORÍDRICO AAF

25351.363442/2020-67 / 80432410061

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1338701204

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinity c LP

25351.049345/2020-64 / 80146502264

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0230622201

Alinity c Valproic Acid Reagent

25351.046036/2020-32 / 80146502263

80133 - IVD - Cadastro de produto / 0217781201

Família Alinity c ß2-Microglobulin

25351.077399/2020-10 / 80146502265

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0355096206

Família Alinity i NSE

25351.112135/2020-10 / 80146502266

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0506311206

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ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20

KIT DE CIFOPLASTIA-ABIMADE

25351.592611/2020-74 / 80525320014

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2038588209

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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05

Cristaline

25351.588567/2020-06 / 81676079003

8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 2026190200

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ASTRA CIENTIFICA EIRELI / 05.431.736/0001-38

LANCETAS DE SEGURANÇA UNIQMED

25351.603607/2020-49 / 80155470383

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2078318203

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

CoproStrip - C. difficile GDH + Toxin A + Toxin B

25351.112097/2020-03 / 80524900072

80133 - IVD - Cadastro de produto / 0506271203

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Clostridium difficile toxins A+B

25351.086487/2020-11 / 10355870387

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 0390586201

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família FOB Gold

25351.033243/2020-27 / 10350840370

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0162540203

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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03

CREATININA

25351.091826/2020-72 / 80367750053

80133 - IVD - Cadastro de produto / 0422983205

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BMR MEDICAL LTDA - EPP / 07.213.544/0001-80

Miniloc® Safety Infusion Set with Y-Site (Medegen Needleless Injection Cap)

25351.579320/2020-91 / 80299880181

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1998096205

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BR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 07.088.722/0001-99

Sistema MDS Multifunção - Pneumático

25351.640768/2020-13 / 80261100031

80025 - EQUIPAMENTO -...

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