RESOLUÇÃO-RE Nº 2.625, DE 23 DE JULHO DE 2020

Data de publicação27 Julho 2020
Data23 Julho 2020
Páginas50-50
ÓrgãoMinistério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Segunda Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos
SeçãoDO1

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.625, DE 23 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE MEMANTINA

ALOIS DUO 25351.046006/2019-92

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1393863/20-1

10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7+7+7+7

10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 7+7+7+7

Cloridrato de donepezila + cloridrato de memantina 25351.853499/2018-39

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1295665/20-1

10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 + 7 + 7+ 7

10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 7 + 7 + 7+ 7

----------------------------

BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA 33348731000181

Anticorpos anti-citomegalovírus

MEGALOTECT 25351.844168/2018-16

10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO...

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