RESOLUÇÃO-RE Nº 2.625, DE 23 DE JULHO DE 2020
Data de publicação | 27 Julho 2020 |
Data | 23 Julho 2020 |
Páginas | 50-50 |
Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Segunda Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.625, DE 23 DE JULHO DE 2020
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE MEMANTINA
ALOIS DUO 25351.046006/2019-92
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1393863/20-1
10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7+7+7+7
10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 7+7+7+7
Cloridrato de donepezila + cloridrato de memantina 25351.853499/2018-39
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1295665/20-1
10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 + 7 + 7+ 7
10,0 + (5,0 + 10,0 + 15,0 + 20,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 7 + 7 + 7+ 7
----------------------------
BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA 33348731000181
Anticorpos anti-citomegalovírus
MEGALOTECT 25351.844168/2018-16
10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO...
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