RESOLUÇÃO-RE Nº 2.511, DE 5 DE SETEMBRO DE 2019
| Data de publicação | 09 Setembro 2019 |
| Data | 05 Setembro 2019 |
| Páginas | 29-29 |
| Órgão | Suplemento ANVISA,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Segunda Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.511, DE 5 DE SETEMBRO DE 2019
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO
----------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
Dapagliflozina 25351.093758/2017-81 03/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0164323/19-1
(11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA - 0092907/19-7 - 25351.012411/2017-02)
1.1618.0257.001-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.1618.0257.002-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.1618.0257.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.1618.0257.004-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1618.0257.005-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.1618.0257.006-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
Mirtazapina 25351.189260/2012-76 06/2024
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1924148/19-8
1.5167.0052.015-9 36 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
----------------------------
BAYER S.A...
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