RESOLUÇÃO RE Nº 2.029, DE 20 DE Maio DE 2021
| Data | 20 Maio 2021 |
| Páginas | 91-91 |
| Data de publicação | 24 Maio 2021 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO RE Nº 2.029, DE 20 DE Maio DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
NITAZOXANIDA
IROSÊ 25351.711402/2017-31 06/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0381296/21-1
1.3517.0033.011-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 28
1.3517.0033.017-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 56
NITAZOXANIDA 25351.962807/2016-30 05/2027
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0241816/21-9
1.3517.0032.011-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 28
1.3517.0032.017-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 56
----------------------------
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193
alfadarbepoetina
ARANESP 25351.434164/2015-54 08/2030
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0504195/20-3
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0504306/20-9
1.0244.0004.017-7 36 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,3 ML + AGUL + DISP
1.0244.0004.019-3 36 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML + AGUL + DISP
1.0244.0004.021-5 36 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + AGUL + DISP
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
NITAZOXANIDA 25351.234017/2017-66 05/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0512499/21-9
1.5584.0545.011-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 28
1.5584.0545.017-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 56
cloridrato de fexofenadina 25351.322654/2019-51 05/2031
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0492297/19-2
1.5584.0603.001-3 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.5584.0603.002-1 24 Meses
120 MG COM REV CT...
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