RESOLUÇÃO RE Nº 2.393, DE 17 DE Junho DE 2021
| Data de publicação | 21 Junho 2021 |
| Data | 17 Junho 2021 |
| Páginas | 97-97 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO RE Nº 2.393, DE 17 DE Junho DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
cloridrato de metformina 25351.218953/2017-60 07/2028
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0183882/19-2
1.5537.0064.007-8 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.5537.0064.008-6 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.5537.0064.009-4 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.5537.0064.010-8 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.5537.0064.011-6 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 40
1.5537.0064.012-4 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 45
1.5537.0064.013-2 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 50
1.5537.0064.014-0 36 Meses
750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.5537.0064.015-9 36 Meses
1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.5537.0064.016-7 36 Meses
1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.5537.0064.017-5 36 Meses
1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.5537.0064.018-3 36 Meses
1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.5537.0064.019-1 36 Meses
1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
----------------------------
Arese Pharma Ltda 07670111000154
ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH
ENAX 25351.062601/2017-05 11/2027
1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1018128/21-8
1.5819.0010.007-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.5819.0010.008-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
----------------------------
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177
cloridrato de olodaterol
STRIVERDI RESPIMAT 25351.552585/2012-29 05/2029
11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 4094624/20-0
1.0367.0171.001-9 36 Meses
2,5 MCG PUFF SOL INAL CT FR PLAS 4ML + RESPIMAT
BROMETO DE TIOTRÓPIO MONOIDRATADO + cloridrato de olodaterol
SPIOLTO 25351.781502/2014-61 05/2029
11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 3929707/20-1
1.0367.0177.001-1 24 Meses
(2,5 + 2,5) MCG SOL INAL OR CT FR PLAS X 60 ACIONAMENTOS +...
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