RESOLUÇÃO RE Nº 2.885, DE 22 DE Julho DE 2021
| Data | 22 Julho 2021 |
| Páginas | 146-146 |
| Data de publicação | 26 Julho 2021 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO RE Nº 2.885, DE 22 DE Julho DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
RIVASTIGMINA
rivastgmina 25351.775739/2015-03 07/2031
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1107074/15-9
1.0573.0771.001-6 24 Meses
9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7
1.0573.0771.002-4 24 Meses
9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15
1.0573.0771.003-2 24 Meses
9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30
1.0573.0771.004-0 24 Meses
18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7
1.0573.0771.005-9 24 Meses
18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15
1.0573.0771.006-7 24 Meses
18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30
1.0573.0771.007-5 24 Meses
27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7
1.0573.0771.008-3 24 Meses
27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15
1.0573.0771.009-1 24 Meses
27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30
----------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
succinato de desvenlafaxina monoidratado 25351.514654/2017-13 07/2028
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0750741/20-1
1.3517.0034.008-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0750741/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0750736/20-4
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0750763/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0750772/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0750795/20-0
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0750806/20-9
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0750814/20-0
1.3517.0034.002-4 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.3517.0034.003-2 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.3517.0034.004-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.3517.0034.005-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.3517.0034.006-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3517.0034.007-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
PREGABALINA
Insit® 25351.335609/2016-11 06/2028
11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 3322576/19-1
1.0118.0619.024-9 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0118.0619.025-7 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0619.026-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0118.0619.027-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
----------------------------
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
INSULINA GLARGINA
GLATUS 25351.174890/2015-87 11/2029
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0644927/20-1
1.3764.0181.001-6 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT FA VD INC X 3 ML
1.3764.0181.002-4 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 3FA VD INC X 3 ML
1.3764.0181.003-2 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 5FA VD INC X 3 ML
1.3764.0181.004-0 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 10FA VD INC X 3 ML
1.3764.0181.005-9 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
1.3764.0181.006-7 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 5FA VD INC X 10 ML
1.3764.0181.007-5 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS 3 ML
----------------------------
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 27011022000103
ÁCIDO POLIACRÍLICO
VIDISIC GEL 25000.020122/99-93 04/2030
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1928959/19-6
1.1961.0004.001-9 36 Meses
2 MG/G GEL OFT CT TB...
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