RESOLUÇÃO-RE Nº 2.058, DE 7 DE JUNHO DE 2023
| Páginas | 115-115 |
| Data de publicação | 12 Junho 2023 |
| Data | 07 Junho 2023 |
| Link to Original Source | http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=12/06/2023&jornal=515&pagina=115 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.058, DE 7 DE JUNHO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
PROMESTRIENO
Avestria 25351.111783/2021-30 11/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0347437/23-2
(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0292666/23-1 - 25351.008050/2011-67)
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G
promestrieno 25351.711336/2014-56 07/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0347433/23-0
(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0292666/23-1 - 25351.008050/2011-67)
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G
----------------------------
MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122
TOBRAMICINA
ZOTEON PÓ 25351.045143/2019-18 10/2028
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0548823/23-1
1.8830.0067.001-3 36 Meses
28 MG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL AL X 224 + 5 INAL
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA...
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