RESOLUÇÃO-RE Nº 2.458, DE 6 DE JULHO DE 2023
| Páginas | 86-86 |
| Data de publicação | 10 Julho 2023 |
| Data | 06 Julho 2023 |
| Link to Original Source | http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/07/2023&jornal=515&pagina=86 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,3ª Diretoria,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.458, DE 6 DE JULHO DE 2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Cateter de Hemodiálise Duplo lúmen (curto prazo)
25351.093534/2023-17 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0150702230
Cateter de Hemodiálise Duplo Lúmen de Longa Duração
25351.099736/2023-72 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0161364233
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ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77
Optive® ADVANCE
25351.080908/2023-34 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0129418234
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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT DE MIRINGOTOMIA RICHARDS DESCARTAVEL
25351.067472/2023-98 / 80926159031
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0324054238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21
ENDO FOG SACHE
25351.307105/2020-90 / 80251149006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561515239
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ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04
Ponteiras de Aspiração Sonatus
25351.370410/2019-84 / 80463390012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573235236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62
HSV 1 IgG
25351.364029/2023-62 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0587560231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Zetuvit® Plus Silicone Border
25351.433420/2022-33 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4795776220
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BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48
EXTRATOR DE CÁLCULOS
25351.632184/2008-88 / 10297020053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584177232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57
iPilator
25351.353756/2023-02 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571171231
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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.708856/2014-36 / 10345500128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573472238
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BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS...
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