RESOLUÇÃO-RE N° 2.886, DE 3 DE AGOSTO DE 2023
| Páginas | 104-104 |
| Data de publicação | 07 Agosto 2023 |
| Data | 03 Agosto 2023 |
| Link to Original Source | http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=07/08/2023&jornal=515&pagina=104 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO-RE N° 2.886, DE 3 DE AGOSTO DE 2023
O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
NITAZOXANIDA
IROSÊ 25351.305631/2023-68 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0492521/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4712323/21-1 - 25351.880158/2021-31)
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
divalproato de sódio 25351.478544/2022-48 08/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4875373/22-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3432271/21-0 - 25351.206007/2021-17)
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
----------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
ANASTROZOL
AROTHAZY 25351.046005/2023-24 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0072681/23-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2588621/20-5 - 25351.769620/2020-60)
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300
PACLITAXEL
TOXXEL 25351.057326/2023-54 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0091798/23-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 449626/10-4 - 25351.734669/2010-60)
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 50ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 50ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 50ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 50ML
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
PARECOXIBE SÓDICO
PABEXHY 25351.062001/2023-93 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0099810/23-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2812478/22-2 - 25351.588058/2022-37)
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS
----------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
CLORIDRATO DE ERLOTINIBE
ERLOK 25351.227829/2023-01 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0371231/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3568218/20-3 - 25351.230554/2020-32)
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
150 MG COM REV CT BL AL AL X 30
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
fosfato de sitagliptina monoidratado 25351.180644/2022-37 08/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4405718/22-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4478216/20-1 - 25351.687622/2020-31)
50 MG COM REV CT BL AL AL X 10
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
MUSKARD 25351.227687/2023-74 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0369672/23-3
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3516383/21-6 - 25351.248095/2021-24)
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
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