RESOLUÇÃO-RE Nº 3.328, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2019
| Páginas | 115-118 |
| Data | 21 Novembro 2019 |
| Data de publicação | 25 Novembro 2019 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,Terceira Diretoria,Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.328, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2019
O Gerente-Geral, Substituto, de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
___________________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família Instrumento Alinity c-series
25351.223165/2017-57 / 80146502005
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados / 0801656199
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALERE S/A / 50.248.780/0001-61
ID NOW Instrument
25351.165920/2015-76 / 10071770846
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados / 2250432190
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45
Componente Titânio
25351.087755/2009-41 / 10101130075
8046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 2303604194
Componente
25351.029432/2009-51 / 10101130068
8046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 2303600191
Implantes Dentarios (Osseointegravel) IMPLANTE
25351.831970/2008-73 / 10101130072
8046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 2303606191
Componente de Implante Odontológico - Componente Estéril
25351.087703/2009-01 / 10101130073
8046 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 2303608197
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM EIRELI - EPP / 02.062.507/0001-03
FAMÍLIA DE PLACAS ESPECIAIS DE MICRO E MINI FRAGMENTOS MEDICALFIX
25351.786561/2014-40 / 80254350016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2630605191
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
SISTEMA FLOWTRON EXCEL
25351.818479/2018-11 / 81695960017
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 2690326191
Sistema Flowtron ACS900
25351.818478/2018-77 / 81695960016
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 2690208197
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA CIENTIFICA EIRELI / 05.431.736/0001-38
Escalpes para coleta múltipla UNIQMED
25351.528007/2019-51 / 80155470347
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 2575906190
Escalpes para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança
25351.528012/2019-63 / 80155470348
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 2576219192
Agulhas para coleta múltipla UNIQMED
25351.527160/2019-61 / 80155470345
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 2577805196
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
BRAÇADEIRA DESCARTÁVEL SUNTECH
25351.587411/2019-66 / 81000030092
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA / 3066222192
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
OXÍMETRO CEREBRAL/SOMÁTICO INVOS
25351.198107/2014-63 / 10349000423
80014 - EQUIPAMENTO - Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante / 3051542194
OXÍMETRO CEREBRAL/SOMÁTICO INVOS
25351.198107/2014-63 / 10349000423
80016 - EQUIPAMENTO - Alteração técnica / 3051544191
OXÍMETRO CEREBRAL/SOMÁTICO INVOS
25351.198107/2014-63 / 10349000423
80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de partes e acessórios / 3051548193
SISTEMA BRAVO DE MONITORAMENTO DE PH
25351.003321/2015-11 / 10349000438
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 3135240195
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AXISTE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALAR LTDA / 09.409.545/0001-20
tampão em pva unopore com cânula e sem cânula
25351.587275/2019-12 / 80472610001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA / 3065745198
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
TELA SEPRAMESH
25351.374283/2014-92 / 80689090036
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 3063765191
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S/A / 61.374.161/0001-30
ESTERILIZADOR A VAPOR
25351.008027/2010-37 / 10345500099
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 3122930191
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BETTINELLI & BETTINELLI LTDA / 05.146.250/0001-58
Dentes Defama
25351.365364/2017-94 / 80476690003
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 2571348195
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO DEVICES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 05.962.921/0001-59
Linda
25351.524072/2019-15 / 80851570016
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA / 3134775194
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00
KIT CATETER PARA HEMODIÁLISE BIO MED
25351.128056/2014-89 / 80517050006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro, cadastro ou notificação - ANVISA / 3145095194
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06
ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE
25351.017001/00-90 / 80015970001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 3079154195
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Kit de Testes de CKMB
25351.675091/2008-48 / 10301160181
8007 - IVD - Alteração do nome comercial do produto registrado (classes III ou IV) / 1950163193
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
SURGISEAL STYLUS Adesivo Cirúrgico de Uso Tópico
25351.813406/2018-33 / 10426020031
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2623651196
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
VIDAS LH
25000.018813/95-58 / 10158120127
8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados / 0663231199
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 02.913.684/0001-48
HASTES FEMORAIS TAPERLOC
25351.308585/2010-81 / 80044680147
80138 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. / 2159908194
Passador de Sutura EZ Pass
25351.685896/2015-42 / 80044680216
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 2554113197
SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7
25351.295030/2012-75 / 80044680220
80138 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. / 2050754192
HASTES FEMORAIS TAPERLOC
25351.308585/2010-81 / 80044680147
80149 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 2159912192
Instrumental ALPS
25351.591012/2016-06 / 80044680247
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 3040141191
HASTES FEMORAIS TAPERLOC
25351.308585/2010-81 / 80044680147
80138 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. / 2159902195
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
...
Para continuar a ler
PEÇA SUA AVALIAÇÃO