RESOLUÇÃO RE Nº 3.045, DE 5 DE Agosto DE 2021
| Data de publicação | 09 Agosto 2021 |
| Páginas | 64-64 |
| Data | 05 Agosto 2021 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO RE Nº 3.045, DE 5 DE Agosto DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
COLAGENASE
IRUXOL MONO 25351.020146/2004-54 03/2028
10383 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1299351/20-4
1.0553.0308.005-4 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT BG AL X 15 G + ESPAT
1.0553.0308.006-2 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0553.0308.007-0 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT BG AL X 30 G + ESPAT
1.0553.0308.011-9 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT BG AL X 10 G + ESPAT
1.0553.0308.012-7 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT BG AL X 10 G
1.0553.0308.013-5 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT 50 BG AL X 30 G
1.0553.0308.014-3 36 Meses
1,2 U/G POM DERM CT BG AL X 15 G
COLAGENASE + CLORANFENICOL
IRUXOL 25992.008483/73 03/2029
10383 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1299358/20-1
1.0553.0259.001-6 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT BG AL X 10 G
1.0553.0259.002-4 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.0553.0259.003-2 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0553.0259.004-0 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT BG AL X 50 G
1.0553.0259.005-9 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT BG AL X 15 G + ESP
1.0553.0259.006-7 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT BG AL X 50 G + ESP
1.0553.0259.007-5 24 Meses
0,6 UI/G + 10 MG/G POM VAG CT BG AL X 30 G + APLIC
1.0553.0259.010-5 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G POM DERM CT 50 BG AL X 30 G
----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
ÁCIDO ASCÓRBICO
REDOXON 25351.211887/2007-95 05/2026
10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1255585/17-1
1.7056.0016.001-8 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS PVC X 10
1.7056.0016.002-6 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS PVC X 20
1.7056.0016.003-4 24 Meses
1 G COM EFEV CT TB PLAS PVC X 30
1.7056.0016.004-2 36 Meses
2 G COM EFEV CT TB PLAS PVC X 10
1.7056.0016.005-0 36 Meses
2 G COM EFEV CT TB PLAS PVC X 20
1.7056.0016.006-9 36 Meses
2 G COM EFEV CT TB PLAS PVC X 30
----------------------------
BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA 33150764000112
montelucaste de sódio 25351.262843/2014-01 08/2031
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0361704/14-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0334994/14-2 - 25351.243490/2014-96)
1.0492.0247.001-4 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0492.0247.002-2 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 14
1.0492.0247.003-0 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 15
1.0492.0247.004-9 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 20
1.0492.0247.005-7 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 28
1.0492.0247.006-5 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0492.0247.007-3 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0492.0247.008-1 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 90
1.0492.0247.009-1 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 150
1.0492.0247.010-3 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 500
1.0492.0247.011-1 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0492.0247.012-1 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14
1.0492.0247.013-8 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 15
1.0492.0247.014-6 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 20
1.0492.0247.015-4 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 28
1.0492.0247.016-2 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0492.0247.017-0 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0492.0247.018-9 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 90
1.0492.0247.019-7 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 150
1.0492.0247.020-0 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 500
montelucaste de sódio 25351.267307/2014-98 08/2031
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0367508/14-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0335008/14-8 - 25351.243473/2014-30)
1.0492.0248.001-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0492.0248.002-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0492.0248.003-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0492.0248.004-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0492.0248.005-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 150
1.0492.0248.006-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 500
----------------------------
BIOMM SA 04752991000110
AFREZZA 25351.600824/2017-81 06/2029
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 4272525/20-9
1.3348.0002.001-3 24 Meses
4 U (0,35 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL
INSULINA HUMANA
1.3348.0002.002-1 24 Meses
8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL
INSULINA HUMANA
1.3348.0002.003-1 24 Meses
12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL
INSULINA HUMANA
1.3348.0002.004-8 24 Meses
4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 30+ 2 INAL
INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA
1.3348.0002.005-6 24 Meses
4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 30 + 60 + 2 INAL
INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA
1.3348.0002.006-4 24 Meses
8 U (0,70 MG) + 12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 30 + 2 INAL
INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA
1.3348.0002.007-2 24 Meses
4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 90 + 2 INAL
INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA
1.3348.0002.008-0 24 Meses
4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) + 12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 60 + 60 + 2 INAL
INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA + INSULINA HUMANA
----------------------------
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177
CLORIDRATO DE CLONIDINA
ATENSINA 25991.006479/78 06/2029
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0592430/20-8
1.0367.0058.001-4 36 Meses
0,10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0367.0058.004-9 36 Meses
0,15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0367.0058.005-7 36 Meses
0,20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + fumarato de formoterol di-hidratado + BROMETO DE GLICOPIRRÔNIO
Trimbow...
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