RESOLUÇÃO RE Nº 4.085, DE 28 DE Outubro DE 2021
| Data | 28 Outubro 2021 |
| Páginas | 79-79 |
| Data de publicação | 03 Novembro 2021 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,2ª Diretoria,Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO RE Nº 4.085, DE 28 DE Outubro DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
SINVASTATINA
SINVASTAMED 25351.163804/2002-30 06/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 3040246/21-8
1.4381.0069.044-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
CLORIDRATO DE DULOXETINA
NEULOX 25351.166683/2018-45 05/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0163858/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0164159/20-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0164590/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0165030/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0226752/20-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0226813/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0226900/20-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0226911/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0226939/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0227033/20-1
1.0235.1264.001-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1264.002-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1264.003-8 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1264.004-6 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1264.005-4 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1264.006-2 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1264.007-0 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1264.008-9 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1264.009-7 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1264.010-0 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1264.011-9 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1264.012-7 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1264.013-5 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1264.014-3 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28
cloridrato de duloxetina 25351.435299/2012-62 06/2028
10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3611422/19-7
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3508496/19-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3508498/19-7
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3508502/19-9
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3508506/19-1
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3611426/19-0
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3611480/19-4
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3611484/19-7
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 3611408/19-1
11031 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 3611410/19-3
1.0235.1088.001-5 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1088.002-3 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1088.003-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1088.004-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1088.005-8 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1088.006-6 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1088.007-4 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1088.008-2 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1088.009-0 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1088.010-4 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1088.011-2 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1088.012-0 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1088.013-9 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1088.014-7 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
CLORIDRATO DE DULOXETINA
CYMBI 25351.653002/2019-65 01/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0491859/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527789/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527791/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527794/20-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527796/20-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527802/20-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527806/20-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527808/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527814/20-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0527816/20-3
1.3569.0738.001-8 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.3569.0738.002-6 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.3569.0738.003-4 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.3569.0738.004-2 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.3569.0738.005-0 24 Meses
30 MG CAP...
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