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RESOLUÇÃO RE Nº 4.076, DE 27 DE Outubro DE 2021

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Vincent
Data27 Outubro 2021
Páginas100-100
Data de publicação03 Novembro 2021
ÓrgãoMinistério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,4ª Diretoria,Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
SeçãoDO1

RESOLUÇÃO RE Nº 4.076, DE 27 DE Outubro DE 2021

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,

Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO

ANEXO

Fabricante: Orchid Pharma Ltd.

Endereço: Plot nº 121-128,128A-133,138-151,159-164, SIDCO Industrial Estate, Alathur - 603 110 - Kancheepuram District, Tamil Nadu

País: Índia Código Único: B.000108

Expediente(s): 1509283/21-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos):

ceftriaxona sódica, cefalotina sódica (etapas de...

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