RESOLUÇÃO RE Nº 4.525, DE 2 DE Dezembro DE 2021

Data de publicação06 Dezembro 2021
Páginas125-125
Data02 Dezembro 2021
ÓrgãoMinistério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,4ª Diretoria,Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
SeçãoDO1

RESOLUÇÃO RE Nº 4.525, DE 2 DE Dezembro DE 2021

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

Empresa: Anidro do Brasil Extrações S.A. CNPJ: 66.715.459/0005-03

Endereço: Rua Pilocarpina, nº1000 - Bairro Igaraçu

Município: Parnaíba UF: PI

Expediente(s): 1962903/21-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por extração vegetal:

cloridrato de pilocarpina, nitrato de pilocarpina.

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Fabricante: Aurobindo Pharma Limited, Unit VIII

Endereço: Survey Nº. 10 &13, Gaddapotharam Village, Industrial Development Area, Kazipally, Jinnaram (Mandal), Sangareddy District, Telangana State - 502319

País: Índia Código Único: B.000013

Expediente: 1198886/21-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

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