RESOLUÇÃO-RE Nº 517, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2023
| Link to Original Source | http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=22/02/2023&jornal=515&pagina=184 |
| Data de publicação | 22 Fevereiro 2023 |
| Data | 15 Fevereiro 2023 |
| Páginas | 184-184 |
| Órgão | Ministério da Saúde,Agência Nacional de Vigilância Sanitária,4ª Diretoria,Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária |
| Seção | DO1 |
RESOLUÇÃO-RE Nº 517, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;
Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução de Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, por meio de sua renovação automática, às empresas constantes no anexo.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ALESSANDRA PAIXÃO DIAS
ANEXO
Empresa: Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH
Endereço: 1 Orlaweg - Jena - Turingia 07743, Alemanha
Solicitante: Abbott Diagnósticos Rápidos S.A. CNPJ: 50.248.780.0001-61
Autorização: 1.00.717-7 Expediente: 4455728/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática
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Empresa: Diener AG Precision Machining
Endereço: Stationsstrasse 66 Embrach, Zurich 8424, Suíça
Solicitante: Biomet 3I do Brasil Comércio de Aparelhos Médicos Ltda. CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização: 8.00.446-8 Expediente: 4512283/22-6
Certificado de Boas Práticas de...
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