Marcas de medicamentos en argentina: propuestas para la unificación en el criterio de su registro (Agraciado no Concurso 'Dr. Ernesto Aracama Zorraquín' en Propiedad Intelectual - Ano 2009)
| Autor | Adriana Márquez Chamadoira e Andrés Brandolini |
| Ocupação do Autor | Abogada ? U.C.A., Departamento de Asuntos Legales de La HLB Pharma Group S.A. ? Argentina/Farmacéutico ? Magíster en Salud Pública U.B.A., Departamento de Asuntos Regulatórios de La HLB Pharma Group S.A. ? Argentina |
| Páginas | 11-87 |
1 Trabalho premiado no Concurso “Dr. Ernesto Aracama Zorraquín” en Propiedad Intelectual –
Ano 2009, organizado pela ASDIN, la Asociación de Derechos Intelectuales com agraciamento no
INPI Instituto Nacional de la Propiedad Industrial – Buenos Aires-Argentina.
* Abogada – U.C.A., Departamento de Asuntos Legales de La HLB Pharma Group S.A. – Argenti-
na. adriana.marquez@hlbpharma.com.
** Farmacéutico – Magíster en Salud Pública U.B.A., Departamento de Asuntos Regulatórios de La
HLB Pharma Group S.A. – Argentina. <andres.brandolini@hlbpharma.com> /
dolini@yahoo.com.ar>.
marCaS DE mEDiCamEntoS En arGEntina:
ProPuEStaS Para La uniFiCaCiÓn En EL
CritErio DE Su rEGiStro
1
Adriana Márquez Chamadoira(*)
Andrés Brandolini(**)
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Adriana Márquez Chamadoira / Andrés Brandolini
Resumen: Las marcas farmacéuticas se encuentran entre los valo-
res más valiosos de la propiedad intelectual. Desde este punto de
vista, el registro de marcas en Argentina se rige por la Ley de Marcas
22.362/81, siendo el INPI el organismo encargado de su aplicación. Di-
cho marco normativo aplica a cualquier tipo de bienes o servicios, inclu-
so a los medicamentos. Sin embargo, estos son bienes que se distinguen
de todos los demás, debido, entre otros motivos, al impacto que poseen
suecacia,seguridadycalidadsobrelasaluddelapoblación,ademásde
ser el mercado farmacéutico uno de los más importantes a nivel mundial.
Por otro lado, y desde la perspectiva sanitaria, la ANMAT se encarga del
registro de los nombres comerciales de las nuevas especialidades medici-
nales que ingresan al circuito de comercialización en el mercado nacio-
nal, o del cambio de denominación de las que ya están registradas, en el
marco normativo que brinda el Decreto 150/92.
En este contexto, la divergencia entre los criterios utilizados por am-
bas instituciones conlleva a veces a diferencias en el registro de las mar-
cas de los medicamentos, lo que demora la efectiva puesta en el mercado
de nuevas especialidades medicinales.
En el presente trabajo se evalúa la necesidad de hallar formas de
coordinar los criterios utilizados en el registro de marcas de medica-
mentos. Para ello, se analizan en primer término los criterios interna-
cionales en la determinación de lo que hemos denominado “los tres
nombres de un medicamento”, esto es, el nombre químico, el nombre
genérico y el nombre comercial, haciendo hincapié en lo regulado en
Estados Unidos y Europa. Se examinan posteriormente los aspectos
sanitarios y de propiedad intelectual para el registro de marcas de me-
dicamentos en Argentina, tanto en sus contextos institucionales como
normativos. Finalmente, y luego de efectuar un breve análisis jurispru-
dencial en Argentina, se realizan algunas propuestas a ser aplicadas en
nuestro país.
13
Marcas de MedicaMentos en argentina: propuestas para la unificación en
el criterio de su registro
Palabras clave: Registro, Marcas, Medicamentos, Confundibilidad, Cri-
terios, INPI, ANMAT, Ley de Marcas 22.362/81.
ÍnDiCE GEnEraL
Acrónimos utilizados ................................................................................... 14
Índicedeguras,tablas,cuadrosygrácos ............................................. 15
....................... 17
1.1. Perspectiva de la Industria ................................................................ 18
1.2. Perspectiva de la Salud Pública ........................................................ 19
................................................... 21
2.1. Objetivo general ................................................................................. 21
2.2.Objetivosespecícos ........................................................................ 21
................ 23
.......... 24
................................................. 25
....................... 26
6.1. Los tres nombres de un medicamento ........................................... 26
6.1.1. El nombre químico: IUPAC ...................................................... 27
6.1.2. El nombre genérico: INN y USAN ......................................... 28
6.1.3. El nombre comercial: Marca ..................................................... 31
6.2. ADPIC, USPTO, FDA y EMEA .................................................... 35
7. Marcas de medicamentos en Argentina .................................. 46
7.1. Aspectos sanitarios ............................................................................ 46
7.1.1. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT) .......................................................46
7.1.2. El Decreto 150/92 y el registro de medicamentos
en Argentina ........................................................................................ 51
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