Right to health in Russian Federation: identification of its current stage of constitutional and legal recognition

AutorElena Tarasenko
Páginas10-41
ARTIGOS ORIGINAIS / ORIGINAL ARTICLES
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
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Reconhecimento constitucional e legal do
direito à saúde na Rússia: cenário atual
Elena Tarasenko*
ABSTRACT
Russian Federation has made a strong legal commitment to the human right to health
through the ratification of several key international human rights laws. Current public health
care policies also demonstrate that Russian Federation has committed itself to provide
the human right to health protection of people residing with its jurisdiction. All residents of
Russia are eligible for medical care free of charge. Medical services are provided directly
to patients by government health care providers. This includes general and specialist
medical care, hospitalization, diagnostic laboratory services, dental care, maternity care
and transportation, free drugs for disabled, medical rehabilitation, etc. The legal basis for
the human right to health at the federal level is provided by a variety of legislative acts
(codes, federal laws), presidential decrees, decisions and proposals of the government of
the Russian Federation, and orders of the government and of the Ministry of Health and
other ministries. The legal basis at the regional level is provided by legislative instruments
enacted by the governments of the Subjects of Russian Federation.
Keywords: Right to Health; Russian’s Federal Law 323; Russia Federation; Russian
Public Health System.
RESUMO
A Rússia mantém um forte compromisso legal com o direito humano à saúde, por meio
da ratificação de diversos tratados internacionais de direitos humanos fundamentais. As
* Postgraduated, Institute of Sociology, Russian Academy of Sciences. Associate Professor, Department
of Health Care Administration and Economy, Faculty of Public Administration, Higher School of
Economics. Moscow – Russia. E-mail: elenatar05@mail.ru
Paper received: 12/15/2013. Reviewed: 1/6/2014. Approved: 1/23/2014.
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políticas públicas de saúde atuais também demonstram que o país vem se empenhando
para garantir a efetivação do direito humano à saúde de sua população. Todos os residentes
do território russo são elegíveis para atendimento médico gratuito. Os serviços médicos
são prestados diretamente aos pacientes por instituições governamentais e incluem clínica
geral e especialidades médicas, hospitalização, serviços laboratoriais de diagnóstico,
assistência odontológica, assistência à maternidade, transporte, medicamentos gratuitos
para pessoas com deficiência, reabilitação médica etc. A base jurídica para o direito humano
à saúde no nível federal está fundamentada em uma série de atos legislativos (códigos e
leis federais), decretos presidenciais, atos e resoluções do governo federal, do Ministério
da Saúde e de outros ministérios. Em nível regional, a base jurídica fundamenta-se por
instrumentos legislativos decretados pelos governos locais e unidades federativas russas.(1)
Palavras-chave: Direito à Saúde; Federação Russa; Lei Federal Russa 323; Sistema
Nacional de Saúde Russo.
Introduction
The human right to health means that every man has the right to the highest
achievable norm of physical and mental health, which includes access to all
medical services, sanitation, adequate food and water, decent housing, healthy
working conditions, and a clean environment. The human right to health also
means that medical clinics, hospitals, drugs, physician’ services must be
available, accessible, acceptable, and of good quality for every person, on an
equitable basis, where and when needed.(1) The model of a health care system
must be guided by the key human rights standards and principles, established in
international legal documents. This paper aims to present how Russian Feder-
ation recognizes the right to health in its legal framework and what kind of legal
guarantees exists to the fulfillment of the right to health.
Russian Federation has made a strong legal commitment to the human right
to health through the ratification of several key international human rights laws.
Current public health care policies also demonstrate that Russian Federation
has committed itself to provide the human right to health protection of people
residing with its jurisdiction.
All residents of Russia are eligible for medical care free of charge. Medical
services are provided directly to patients by government health care providers.
This includes general and specialist medical care, hospitalization, diagnostic
laboratory services, dental care, maternity care and transportation, free drugs
for disabled, medical rehabilitation, etc.
1 DAVIES, Sara E. Global politics of health. Cambridge: Polity Press, 2009. p.62-63.
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The legal basis for the human right to health at the federal level is provided by a
variety of legislative acts, such as federal laws, presidential decrees, decisions
and proposals of the government of the Russian federation, and orders of the
government and of the Ministry of Health and other ministries. The legal basis
at the regional level is provided by legislative instruments enacted by the gov-
ernments of the Subjects of Russian Federation.
I. Legal framework
Russia’s current Constitution of 12 December 1993(2) adopted the principle of the
separation of the power between executive, legislative, and judicial branches.
Russian courts are split into three separate court systems: the Constitutional
Court of the Russian Federation, Courts of General Jurisdiction and the Arbitrazh
(commercial). The Office of the Procurator General (prosecutor) is the body in
charge of state prosecution in courts.(3)
The Constitution of the Russian Federation contains two articles related to the
right to health and Russian healthcare system: Articles 7 and 41.
Article 7:
1. The Russian Federation is a social state whose policy is aimed at
creating conditions for a worthy life and a free development of man.
2. In the Russian Federation the labor and health of people shall
be protected, a guaranteed minimum wages and salaries shall
be established, state support ensured to the family, maternity,
paternity and childhood, to disabled persons and the elderly, the
system of social services developed, state pensions, allowances
and other social security guarantees shall be established.
Article 41 of the Russian Constitution translates the right to public health into
the national legal system. It is important to say that the article 41.1. ensures the
right to health of each citizen. “Everyone shall have the right to health protection
and medical aid. Medical aid in state and municipal health establishments shall
be rendered to individuals gratis, at the expense of the corresponding budget,
insurance contributions and other proceeds.”
Article 41.2 determines financial resources of the right to health of Russian
citizens:
In the Russian Federation federal programmes for protecting and
improving the health of the population shall be financed by the
2 RUSSIA. Constitution of the Russian Federation. Available at: .
Accessed in: January 19th 2014.
3 SVENDSEN, K.; BULNIK, I. A brief overview of the Russian Legal System. Brussels, Belgium:
EU-Russia Legal Cooperation, 2010. Available at:
Detail/?lng=en&id=117085>. Accessed in: Dec. 23rd 2013.
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State; measures shall be adopted to develop state, municipal and
private health services; activities shall be promoted which facilitate
the improvement of health, the development of physical culture
and sport, ecological and sanitary-epidemiological well-being.
Article 41.3 promises that “The concealment by officials of facts and circum-
stances posing a threat to the life and health of people shall entail responsibility
according to federal law.”
So the main Russian law inherited the guarantee of free medical care to people. It
is also very important to stress that it stipulated equal rights of public and private
healthcare which is sometimes missing in other legislation acts.
Also there are other federal laws witch protect health welfare of Russian citizens:
FL-323 “On the fundamentals of health protection in the Russian Federation”
(2011); FL-326 “On mandatory health insurance in the Russian Federation”
(2010); FL-55 “Sanitary and epidemiological welfare of the population” (1999);
FL-328 “On prevention of spread of disease caused by HIV in the Russian
Federation” (1995); FL-3 “On narcotic and psychotropic substances” (1998); FL
– 61 “On circulation of medicines” (2010); FL-3125-1 “On mental health care and
guarantees for citizens’ rights when delivering It” (1992); FL- 125 “On the donation
of blood and blood components” (2012); FL-96 “On atmospheric air protection”
(1999); FL-157 “On immunological prevention of infectious diseases” (1998);
FL-77 “On prevention of TB spread in the Russian Federation” (2001); FL-87
“On limitations of tobacco smoking” (2001); FL-181 “On the social protection of
persons with disabilities in the Russian Federation” (1995).
The other key legal documents approved by Russian Federal Government are:
National Priority Project on Health 2007-2012; Federal Target Program Develop-
ment of the Pharmaceutical and Medical Industry of the Russian Federation for the
period up to 2020 and Beyond (Federal Government Decree n. 91); Federal State
Program of Pharmacological Support of Patients with 7 Expensive Diseases (“7
Nosologies”, from 2008) and the Concept of Demographic Policy of the Russian
Federation to the year 2025 (Presidential Decree n. 1351, October 9, 2007). Also
now Russian society is discussing the draft of a Federal Law “On Protection of
Public Health from the Effects of Tobacco Usage” which would ban smoking in
public areas and remove smoking areas from institutions, hospitals and cafés.
1. Federal Law 323 (2011)
The Federal Law “On The Fundamentals of Health Protection in the Russian
Federation” (FL-323, 2011) sets the legal foundations for the national health
care system to assure the right of all citizens to health protection, accessible
and quality health care and drug provision.
The main principles of the national health care system include the following axes:
priority of preventive medicine; accessible and free-of-charge guaranteed volume
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of medical and pharmaceutical services; differentiated approach to medical and
pharmaceutical service provision based on demands of the population; priority
of sanitary-epidemiological well-being assurance and disease prevention mea-
sures; priority of medical and pharmaceutical services for children and mothers;
continuity of care at all levels of health care delivery; inter-regional cooperation
and coordination in the field of public health protection; unification of: certification,
licensing and accreditation of medical and pharmaceutical practice; training and
re-training medical and pharmaceutical professionals; medical and pharmaceuti-
cal development of standard techniques; vital and health statistics and statistical
reporting procedures; subordination of medical and pharmaceutical professionals
to health administration agencies; public participation in health protection and
health administration decision-making.
Its article 2 offers some definitions of health and health protection. According to
this legal instrument, health is a state of physical, mental and social well being
with the absence of disease disorders of the organs and systems of the body.
Article 2 also establishes that public health protection is a system of political,
economic, legal, social, scientific, health, including sanitary and anti-epidemic
(preventive), the nature undertaken by state authorities of the Russian Federation,
bodies of state power of Subjects of the Russian Federation, local self-govern-
ment institutions, officials and other persons, citizens, in order to prevent disease,
preserving and strengthening the physical and mental health of everyone, keep
it long and active life, providing it with care.
According to Article 4 of this Federal Law, the national health policy is based on
the following principles:
1. State support to measures designed for public health maintenance and
improvement;
2. recognition of public health as a critical national security factor;
3. observance of the constitutional human and citizen rights in the area of
health protection, providing each individual with guaranteed medical and
pharmaceutical services in accordance with Federal program of state com-
mitments with respect to health care provision (state commitments program)
and federal health care quality standards;
4. allocation of adequate financial resources to the health care system and the
state commitments program;
5. delineation of responsibilities and jurisdiction in the area of health admin-
istration between the Russian Federation, the Subjects of the Russian
Federation, and the agencies of local self-government, with the recognition
of integrity of personal, regional and national interests regarding public
health; responsibility of the agencies of state authority of the Russian Fed-
eration and relevant health officials for ensuring citizens rights regarding
health protection;
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6. juridical and physical persons’ economic interest in public health protection;
7. assurance of accessibility and affordability of medical, pharmaceutical and
medico-social care for all citizens; social justice in exercising legal citizens
rights in the field of health protection regardless of social and health status,
place of residence, level of personal income and other circumstances;
8. social protection of citizens in the event of disability;
9. coordination of interaction and co-subordination of the federal agencies of
executive authority, agencies of executive authority of the Subjects of the
Russian Federation, agencies of local self-government in the area of public
health to ensure the principles of accessibility and justice in health care
provision throughout the country;
10. priority of disease prevention measures; healthier life style promotion;
11. equal opportunities of health institutions to develop regardless of their own-
ership and what agency they report to;
12. State support to scientific research in the area of diagnostics and treatment;
13. State support to health promoting initiatives and activities in the Russian
Federation;
14. promotion of international multi- and bilateral cooperation in the area of
health protection.
It is important remark that Russian citizens must be responsible to maintain their
health. For example, Article 27 (FL-323) “Responsibilities of citizens in health”
notes that citizens in the cases stipulated by the Russian Federation are required
to undergo medical examinations. Also citizens suffering from diseases which
are dangerous to others, in cases stipulated by the legislation of the Russian
Federation, are required to undergo a medical examination and treatment as well
as in the prevention of these diseases. And patients who are hospitalized must
comply with the treatment regimen, including at a certain period of temporary
disability and with the hospital rules.
Article 5 of the FL-323, “The rights of citizens in the field of occupational health
and safety and their State guarantees”, promises that:
1. Health interventions should be based on the recognition, ob-
servance and protection of human rights and in accordance with
the generally recognized principles and norms of international law.
2. The State provides health care to citizens regardless of gender,
race, age, nationality, language, disease presence, condition,
origin, property and official status, place of residence, attitude
to religion, convictions, membership of public associations and
other circumstances.
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3. The State guarantees citizens protection from all forms of dis-
crimination arising from the any disease presence.
The State recognizes the health of children as a fundamental condition for
physical and mental development of children (Article 7 “Priority to the protection
of children’s health”).
The Article 12 of the Federal Law 323 highlights that the priority of prevention
in health care is provided by:
1. the development and implementation of a healthy lifestyle,
including programs to reduce tobacco and alcohol consumption,
prevention and control of non-medical use of narcotic drugs and
psychotropic substances;
2. the implementation of anti-epidemic (preventive) measures;
3. the implementation of measures for the prevention and early
detection of diseases, including the prevention of socially signifi-
cant diseases and their control;
4. preventive and other medical examinations, clinical examina-
tions, follow-up in accordance with the legislation of the Russian
Federation;
5. implementation of measures to preserve the life and health of
citizens in their study and work in accordance with the legislation
of the Russian Federation.
Article 45 of the Law 323 prohibits euthanasia of patients, following the legislation
of other European countries like Portugal and Greece.(4) According to the law,
“euthanasia means the acceleration at the request of the patient’s death by any
action (or inaction) or facilities, including the cessation of artificial measures to
maintain the patient’s life”.
Finally, to complete the legal framework presentation, it is stated in Russian
normative statutes that each major woman of a childbearing age has the right
to artificial fertilization and implantation of an embryo. Artificial fertilization of a
woman and implantation of an embryo are carried out in establishments that have
been licensed for that, upon getting a written consent of spouses.
II. The different guarantees and juridical strategies used by Russia to fulfill
the right to health effectiveness
Once recognized the right to health in Russian’s Constitution, it is important to
notice that the implementation of social rights is a complex path. The right to
health effectiveness depends in part on normative political arguments about
4 AUMONIER, N.; BEIGNIER, B.; LETELLIER, P. L’euthanasie. Paris: Presses Universitaires de
France, 2012.
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which institutions of the State should have interpretive authority over defining
our human right to health. It also requires information about how judicial and
other institutions will respond to the demands of constitutional right to health
recognition, and about whether they can and will conform to the expectations
of the theory put forward.(5)
In Russia, the main guarantees are being settled first by specific laws on right
to health. These laws give to courts the possibility to act in the effectiveness of
the right to health. Nevertheless, the main strategy so far has been the creation
of laws and the implementations of public policies by the executive. This topic
will present some of the main programs and policies defined by law that have
been put in place in Russia.
In 2006 a national priority project on health was launched to improve the Rus-
sian healthcare system through improved funding and healthcare infrastructure.
Named as The National Priority Project on Health 2007-2012, one of its main
targets was the development of preventive outpatient primary care in Russia,
trying to incorporate in the country several international standards created for
ameliorating the health care, focusing in primary care(6) and intersectoral actions.(7)
The project also included others targets such as the increase in accessibility,
improvement of the quality of specialized, advanced and high-technological health
care, advancement of medical care for mothers and children and promotion of
a healthy lifestyle.
The project also collaborated to hospitals and clinics to acquire advanced, high-
end equipment and ambulances and to build new medical centers. Through this
project, it was instituted nation-wide vaccination programs and free health check
up. It has also contributed to develop a medical technology market through
initiatives to combine healthcare and information technology. One of its focuses
was increasing the salary of health professionals who work in the primary care
as well as expand their training programs.
This project was mostly financed by the federal budget. However regional and
municipal levels have also contributed a lot to the financing of the program. In
2006 the budget of the program was 78,98 billion RUR, while the total budget
for 2007-2009 was 346,3 billion RUR.
Other important program put in place in Russia was entitled Concept for De-
mographic Policy of the Russian Federation up to 2025. It proposes several
measures for improvement of accessibility and quality of free medical care to
5 KING, J. Judging social rights. Cambridge: University Press, 2012. p.13.
6 SOLAR, O.; IRWIN, A. A conceptual framework for action on the social determinants of health:
discussion paper for the commission on social determinants of health, WHO, Geneva, 2007.
7 SHANKARDASS, K.; SOLAR, O.; MURPHY, K.; GREAVES, L.; O’CAMPO, P. A scoping review of
intersectorial action for health equity involving governments. International Journal of Public Health,
v. 57, p.25-33, 2012.
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women. These include development of family-oriented prenatal technologies,
equipment improvements at obstetric facilities and development of high-tech-
nology medical care to women.
Russian Federation has ratified the Convention on the Rights of the Child,(8)
therefore it has committed itself to respect to its items. Special measures used
by Russia to the effectuation of the children’ right to health are included in the
Plan of Action for Improving Children’s Situation in the Russian Federation for
the Period 1998-2000, the presidential program “Children of Russia” and in
the special federal program “Children of the North”. A special federal program
“Healthy Child” was operating during 2002-2006. Besides that the National
Priority Project Health contains the sub-program Improvement of Medical Care
to Mothers and Children.
Child immunization is carried out in accordance with a special national inoculation
scheme. Injections against viral hepatitis and rubella, as well as re-vaccination
against parotitis were introduced in 1997. The constantly high level of child im-
munization has brought about an elimination of poliomyelitis and a reduction in
the cases of diphtheria, measles, whooping cough and parotitis.
The Federal Law on the “Social Protection of Persons with Disabilities in the Rus-
sian Federation” (1995) provides a range of rights of disabled people, including
the right for medical care and free medication (every year Russian Ministry of
Health claims special list of unpaid medical drugs for disabled people). There
is an explicit concern reflected in national policy regarding access of disabled
persons to social protection and employment.
Prevention and elimination of tuberculosis in Russian Federation is secured
trough legal and policy measures, including a Federal Law “On the prevention
of the spread of tuberculosis in the Russian Federation” (2001) and a federal
program “Urgent Measures to Tackle Tuberculosis in Russia for the Period 1998-
2004”. To prevent children from contracting the most serious forms of the disease,
newborn babies are vaccinated against this disease.
The Federal Law “On prevention of the spread of HIV infection in the Russian
Federation” was adopted in 1995, setting up an epidemiological monitoring
system to track the spread of HIV and a system to monitor the safety of donated
blood, organs and tissue. Within the framework of the campaign Rational people,
rational choices young people were informed about how to avoid HIV/Aids and
sexually transmitted infections. In response to this rapidly escalating problem, the
Russian Government has made several efforts to combat the growing prevalence
of HIV/Aids among its citizens, particularly since 2005. Several government-spon-
sored entities, such as the Government Commission on HIV/Aids, which was
established in 2006, have been working to develop HIV/Aids programs and
review existing legislation and regulations pertaining to treatment of the disease.
8 UNICEF. Convention on the Rights of the Child. Available at: .
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These programs and others have had some measurable success in acting to
make treatment for HIV/Aids more available and widespread.
In order to ensure the constitutional rights for citizens of the Russian Federation
to receive free medical care the government of the Russian Federation approves
a Guarantee Package of Medical Services every year. Some free services must
be covered by government budgets, such as: urgent medical care; ambulatory,
polyclinic and hospital care provided to patients with socially significant diseases
(skin and venereal diseases, tuberculosis, Aids, mental problems, drug addiction,
pregnancy and delivery abnormalities; some types of conditions of children and
infants; dispensaries monitoring healthy children; specialized pharmaceutical
care and prostheses; some types of expensive medical care.
The free services to be covered by the mandatory medical insurance funds are
ambulatory, polyclinic and hospital care provided to patients with: contagious and
parasitic diseases, excluding venereal diseases; tuberculosis and Aids; cancer,
endocrine system diseases, skin diseases; nutrition abnormalities, nervous
system diseases; blood diseases, immune system pathology, heart and circu-
latory diseases; eye, ear and respiratory diseases; digestive system pathology,
all types of injuries and poisonings; bone and muscle diseases; some types of
inborn adult pathology and some other diseases.
The definition of health care costs per person (per capita indexes) is in charge
of regional authorities, using federally determined methodology.
There are also services which are explicitly excluded from the guaranteed pack-
age: cosmetic surgery; homeopathic, alternative, or ‘non-professional’ therapies
offered by practitioners with no medical qualification; dental services except basic
provision for children, veterans and other special groups; medical prostheses
including dentures (except for veterans and other special groups); rehabilitation
or convalescence in institutions other than those approved by the Ministry of
Health; educational activities and health promotion literature from non-Ministry of
Health approved health centers training in emergency procedures and nursing;
pharmaceuticals for outpatients.
Compulsory medical insurance system has become important and necessary
part of healthcare. Compulsory medical insurance system is a form of social
protection of the population, providing equal rights of Russian Federation citizens
on receiving available qualified medical care. Since January 1st 2011, citizens
have got the right to choose a primary care doctor and an insurance company
within the mandatory health insurance system. The Federal Fund for Mandatory
Medical Insurance is responsible for implementing the government’s policy of
mandatory medical insurance as part of the state system of social insurance.
Primary objectives of the Federal fund for compulsory medical insurance in-
clude: providing implementation of the Federal Law 326 “On Mandatory Health
Insurance in the Russian Federation” (2010); ensuring statutory citizens rights
in the compulsory medical insurance system; generality of compulsory medical
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insurance; achievement of social justice and equality of citizens; assurance of
financial stability of the compulsory medical insurance system. Compulsory
medical insurance system is addressed to enforcement of Russian Federation
citizens constitutional rights on free medical and pharmaceutical care in the
state and public health facilities in the extent, consistent with the Program of
state guarantees for delivering free medical care to Russian Federation citizens.
Regulation on labour relations in the healthcare field, according to the Constitution
of the Russian Federation, is provided by the labour legislation (including work
safety legislation), consisting of the Labour Code, other federal orders and the
laws of subjects of the Russian Federation. The issues of working environment,
medical waste management etc. are regulated by the Labour Code, Manual of
the Ministry of Health on Hygienic Criteria for Evaluation and Classification of
Labour Conditions, Federal Law “On Production and Consumption Wastes”,
Federal Law “On Technical Regulations” and other legal acts at the federal and
regional level.
Also each region has its own regional health care legislation. The regions must
ensure compliance with federal programs, in particular those focused on the con-
trol of conditions and infectious diseases defined as being of high social priority.
1. The federative issue and right to health effectiveness
To better present the federative issue related to right to health effectiveness, this
topic will give a zoom at the Regional Legislation in Saint Petersburg. Such as to
other countries organized in federative models, like Brazil,(9) Russian federative
organization has an important impact to the country health system.
The basic law in Saint Petersburg is the law “On the Health Protection of the
Citizens of Saint Petersburg”. It contains the main priorities of the healthcare
development according to the federal legislation and in particular it stipulates
the competences of the executive and legislative authorities.
Legislative Assembly of the city has the following competences in health pro-
tection of citizens:
1. to pass laws and other legal acts, including: the main directions of the city
policy to health protection of the citizens; approval of special healthcare
programs; tax exemption, fees and other payments for organizations whose
activities are aimed at protecting the health of citizens in Saint Petersburg;
2. to provide control functions to ensure compliance with the laws and with
the city’s budget, to finance public health, including: the budget of Saint
Petersburg for free pharmacological supply, budget implementation of the
9 PAIM, J.;TRAVASSOS, C.; ALMEIDA, C.; BAHIA, L.; MACINKO, J. The Brazilian health system:
history, advances and challenges. Lancet, v. 377, n. 9779, p.1778-1797, 2011.
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Territorial Medical Insurance Fund of Saint Petersburg; compliance with the
city laws and other legal acts adopted by the Legislative Assembly regarding
environmental protection, environmental safety and sanitary-epidemiological
welfare of population.
The competences of the executive bodies of Saint Petersburg (the government)
in health protection of the citizens are: to develop and implement city policies
on health protection of citizens; to form a government public healthcare sys-
tem; to ensure the development and logistical support for the public healthcare
institutions and social protection institutions; to ensure and monitor the quality
of healthcare; coordinate the activities of public healthcare institutions; assist
development of municipal healthcare organizations; develop special programs
in the field of health protection; to provide information on the health situation of
the city, measures taken for its protection and prevalence of socially significant
diseases and diseases that pose a danger to others; to organize and to coordinate
activities of the state educational institutions, providing staff medical training; to
organize the education of the citizens in the field of health; to organize interna-
tional cooperation in the field of health protection of citizens.
It is important to say that a number of factors indicate the need for measures to
improve the situation in the field of the human right to health and public health
care, improving the regulatory framework for the industry. This requires a more
precise, specific delineation of jurisdiction and powers between the Federation
and its subjects, as well as clarification of the powers of the Federation.
III. How Russian Federation treats the rare diseases
The way countries treats the rare diseases varies around the world, and two
important references on that can be found in United States(10) and in Europe.(11)
In Russia, the government’s attention to the needs of patients with rare diseases
has started to take shape recently.
As in other countries, the term “orphan disease” has been used for a long time,
but has not been legislated, being partially replaced with the other, often lengthy
definitions such as “limited number of patients with rare and/or the particularly
severe pathology.” In Russia, no criteria for classifying a disease like this one
10 UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. The Orphan Drug Act (as
amended) Code of Federal Regulations, Title 21, Revised as of April 1, 2004. Silver Spring,
MD, USA: FDA, 2012. Available at:
FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/OrphanDrugAct/
default.htm>. Accessed in: June 1st 2012.
11 EUROPEAN UNION COMMITTEE OF EXPERTS ON RARE DISEASES. 2012 Report on
the State of the Art Of Rare Disease Activities in Europe of the European Union Committee of
Experts on Rare Diseases. Paris: EUCERD; 2012. Available at:
Reports/2012ReportStateofArt RDActivitiesIV.pdf>. Accessed in: Feb. 12th 2013.
22 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
has been envisaged by Federal Law 61 “On the turnover of Medicines” (2011)
and by the subordinate legislation adopted in its pursuance.
Russian healthcare system is being reformed now. As seen, the Federal Law
323 was adopted in 2011 and it has presented, for the first time in the history of
Russia, a special chapter devoted to rare diseases. According to its article 44:
“Rare (orphan) diseases are those diseases which have prevalence no more
than 10 cases on 100,000 population.” As a result, since January 2012, orphan
diseases has been recognized as diseases that account for up to 10 cases per
100,000 people. The list of such diseases is determined by the Ministry of Health
on the basis of statistics and posted on its official website.
Russian authorities have singled out three categories of diseases as priorities:
socially-important diseases; diseases which pose a danger to others and rare
(orphan) diseases. Regarding rare diseases, Russia has set 3 categories of them:
3. diseases included in the Federal Program of Pharmacological Support
to Patients with Seven Expensive Diseases (“7 Nosologies”): hemophilia;
cystic fibrosis; pituitary nanism; Gaucher’s disease; myeloid leukemia and
other hemoblastosis; multiple sclerosis: and conditions after organ and (or)
tissue transplantation;
4. rare (orphan) diseases (the list of orphan diseases is defined by the federal
executive authority body on the basis of statistical data);
5. life-threatening acute and chronic progressing rare (orphan) diseases leading
to shortening of life or disability of citizen (article 44). (The list of this kind
of diseases is approved by the government.)
The law establishes rules for the public funding of orphan disease treatment.
Funds to purchase medicine for the treatment of malignant neoplasms of lymphoid
and of the “7 Nosologies” are allocated from the federal budget. The treatment
of all other orphan diseases is subsidized from the budgets of the constituent
entities of the Russian Federation.
Both the new law and the rare disease list are significant steps towards improving
access to the treatment for rare disease patients. Rare Disease Day 2012 is the
beginning of the whole rare disease year in Russia. It was an initiative of Russian
organizations of patients with rare diseases, such as the National Association
of Organizations of Patients with Rare Diseases “Genetics”, that was supported
by Russian Ministry of Health.
As part of this effort, the Ministry of Health is developing a federal registry of
patients with rare diseases and orphan drugs to be reimbursed by the state and
overseen by regional authorities. For the purposes of supplying drugs to people
suffering from rare diseases, a register is maintained of people suffering from
life-threatening, acute and chronic, progressive, and rare (orphan) diseases that
shorten life expectancy or cause disability.
23
Right to health in Russia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
IV. Society participation in Russia’s public health State’s decisions
Russia’s constitution provides basic rights with regard to the right to health pro-
tection and medical care. There are a number of rights which are reasonably
well defined in other relevant pieces of legislation, as showed in this paper. It is
important to remember the example of the Protection of Citizens health law (no.
5487, 22 July 1993) establishes a number of patient rights including choice of
physician, right to a second opinion and informed consent(12).
A plethora of patient organisations exists in Russia, offering a variety of pro-
grammes and services. Examples of groups include Aids Infoshare, Moscow
Cancer Society and the All-Russian Public Organisation of Disabled People
with Multiple Sclerosis. The empowerment and participation of patient’s and civil
society in Russia’s State’s Decisions are actually based in two special platforms
for dialogue and participation in state structures, gathering public authorities,
social organizations and patients interests.(13)
Specifically, the Federal Law “On public chamber and decree on the procedure
for establishing councils attached to federal ministries, agencies, and services”
(2005) established two health policy advisory councils on which patients and
patients groups have places reserved. The councils are attached respectively
to the Ministry of Health and Rospotrebnadzor (the federal consumer rights pro-
tection and human wellbeing surveillance service) and they have competence to
make policy recommendations, however, these recommendations are advisory
and non-binding on the respective agency.
As advisory bodies, the councils carry out preliminary considerations and work
on some questions like: improvement of quality and availability of medical care
(including medicinal maintenance); efficiency and safety of medical technologies
and medical production; reforming of system of public health services; upgrading
of the state system; rendering of the medical and social care.
The councils have the function to develop proposals to the Ministry of Health,
concerning the right to health protection and to social care. They also discuss
projects about the accepted standard legal certificates that regulate the relations
in the sphere of public health services and social development. With its activities,
the councils promote the right to health protection, having the power to create,
if necessary, expert groups to solve questions assigned to it.
12 POPOVICH, Larisa; POTAPCHIK, Elena; SHISHKIN, Sergey; RICHARDSON, Erica; VACROUX,
Alexandra; MATHIVET, Benoit. Russian Federation. Health system review. Health Systems in
Transition, v.13, n.7, p.175-177, 2011.
13 STOCKHOLM Network Research Team. Patient Power: What it takes for patient associations to
help shape public policy. Stockholm Network, 2013. Available at:
org/downloads/publications/Patient_Power_Final_1.pdf>. Accessed in: Dec. 2013.
24 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
Final considerations
Recent progresses in health policies, including the substantive increase in
funding, indicate that the Russian government takes active steps towards the
effectiveness of the human right to health for its citizens. For assessing of the
current stage of the human right to health in the Russian Federation, it is pos-
sible to use the “AAAQ” framework (Availability, Accessibility, Acceptability and
Quality)15 set out in the General Comment 14 as a good methodological device.
The availability of the right to health care seems to be adequately fulfilled in
Russia. Health care services and facilities are usually sufficiently available for
Russian citizens in terms of quantity. The Russian health system has always
had the worlds’ highest numbers of hospital beds and doctors. Current policy
measures also focus on the increase in number of the high-tech clinics and faci-
lities. The geographical accessibility of health services seems to be satisfactory
in urban areas. However, there are problems with the accessibility in rural areas.
The biggest challenges in terms of the human right to health in Russian Federa-
tion stay on the relative dimensions of quality and affordability of health care. As
official standards of quality of free medical care are not established or known,
the services are sometimes inadequate. Corruption also influences negatively
the affordability of health care.
Despite the fact that free medical care is a constitutional guarantee, in reality,
sometimes patients pay personnel “under the table” fees for doctors to obtain the
medical treatment of adequate standard. Some patients prefer to pay for private
health care which according to public opinion are of a higher level of quality.
Access to free health care is banned for persons without registration of their
address in the passport and they have to pay for all the medical services.
It is important to distinguish one theoretical problem related to the right to health.
This problem is the weak methodological development of the theoretical term
“right to health”. This term is absent from the government’s public health policy
lexicon. In Russia the expression “right to health” changed into the “right to health
care” in public health policy discourse.
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Universitaires de France, 2012.
DAVIES, Sara E. Global politics of health. Cambridge: Polity Press, 2009.
25
Right to health in Russia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
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RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/
SignificantAmendmentstotheFDCAct/OrphanDrugAct/default.htm>. Accessed
in: June 1st 2012.
Acknowledgments
I would like to thanks Professor Fernando Aith (Faculdade de Medicina, Univer-
sidade de Sao Paulo), for his help in editing this manuscript.
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Reconhecimento constitucional e legal do
direito à saúde na Rússia: cenário atual
Elena Tarasenko*
RESUMO
A Rússia mantém um forte compromisso legal com o direito humano à saúde, por meio
da ratificação de diversos tratados internacionais de direitos humanos fundamentais. As
políticas públicas de saúde atuais também demonstram que o país vem se empenhando
para garantir a efetivação do direito humano à saúde de sua população. Todos os residentes
do território russo são elegíveis para atendimento médico gratuito. Os serviços médicos
são prestados diretamente aos pacientes por instituições governamentais e incluem clínica
geral e especialidades médicas, hospitalização, serviços laboratoriais de diagnóstico,
assistência odontológica, assistência à maternidade, transporte, medicamentos gratuitos
para pessoas com deficiência, reabilitação médica etc. A base jurídica para o direito humano
à saúde no nível federal está fundamentada em uma série de atos legislativos (códigos e
leis federais), decretos presidenciais, atos e resoluções do governo federal, do Ministério
da Saúde e de outros ministérios. Em nível regional, a base jurídica fundamenta-se por
instrumentos legislativos decretados pelos governos locais e unidades federativas russas.(1)
Palavras-chave: Direito à Saúde; Federação Russa; Lei Federal Russa 323; Sistema
Nacional de Saúde Russo.
Introdução
O direito humano à saúde significa que toda a pessoa tem o direito a melhor qua-
lidade de saúde física e mental, o que inclui acesso a todos os cuidados médicos,
saneamento, água e alimentação adequadas, moradia decente, condições saudá-
veis de trabalho e meio ambiente. O direito à saúde implica que clínicas médicas,
* Doutora, Instituto de Sociologia, Academia Russa de Ciências. Professora Associada, Departamento
de Administração de Cuidados da Saúde, Faculdade de Administração Pública, Higher School of
Economics. Moscou – Rússia. E-mail: elenatar05@mail.ru
Artigo recebido em: 15/12/2013. Revisado em: 06/01/2014. Aprovado em: 23/01/2014.
1 Nota do editor: no original “subjects of Russian Federation”, grandes unidades políticas que formam
a Federação Russa.
Versão em Português
27
Direito à saúde na Rússia
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hospitais, medicamentos e serviços médicos de qualidade devem estar disponíveis
para todos, de forma equitativa, onde e quando necessário.(2) O modelo de um
sistema de assistência médica deve se orientar pelos princípios fundamentais dos
direitos humanos, definidos em documentos internacionais. Este artigo tem por
objetivo mostrar como o direito à saúde é reconhecido pelo ordenamento legal da
Rússia e quais as garantias existentes para sua efetivação. A Rússia mantém um
forte compromisso legal com o direito humano à saúde, por meio da ratificação de
diversos tratados internacionais de direitos humanos fundamentais. As políticas
públicas de saúde atuais também demonstram que o país vem se empenhando
em proteger o direito à saúde das pessoas residentes em seu território.
Todos os habitantes da Rússia têm direito à assistência médica gratuita. A
prestação de serviços médicos é feita diretamente aos pacientes por meio de
instituições governamentais, incluindo clínica geral e especialidades, hospita-
lização, serviços laboratoriais de diagnóstico, serviços médico-odontológicos,
assistência à maternidade, transporte, medicamentos gratuitos para pessoas
com deficiências, reabilitação médica etc.
A base jurídica para o direito à saúde em nível federal está fundamentada em uma
série de atos legislativos, como leis federais, decretos presidenciais, propostas
e resoluções governamentais e portarias do Ministério da Saúde e de outros
ministérios; em nível regional, temos os instrumentos legislativos decretados
pelos governos locais e pelas unidades federativas do país.
I. Legislação em saúde na Rússia
A atual Constituição Russa de 12 de dezembro de 1993(3) adotou o princípio
da separação de poderes entre Executivo, Legislativo e Judiciário. Os tribu-
nais russos são divididos em três cortes: a Corte Constitucional da Federação
Russa; a Corte de Jurisdição Geral e a Arbitrazh (para assuntos comerciais). O
gabinete do Procurador-Geral (Ministério Público) é a instituição responsável
pela persecução estatal no Judiciário.(4)
A Constituição Russa traz dois artigos relacionados ao direito à saúde e ao
sistema de saúde no país: artigos 7o e 41.
Artigo 7o:
1. A Federação Russa é um estado social no qual a política tem
como objetivo criar condições para uma vida de qualidade e para
o livre desenvolvimento humano.
2 DAVIES, Sara E. Global politics of health. Cambridge: Polity Press, 2009. p.62-63.
3 RÚSSIA. Constituição da Federação Russa. Disponível em: .
Acesso em: 19 jan. 2014.
4 SVENDSEN, K.; BULNIK, I. A brief overview of the Russian Legal System. Brussels, Belgium: EU-
Russia Legal Cooperation, 2010. Disponível em:
Detail/?lng=en&id=117085>. Acesso em: 23 dez. 2013.
28 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
2. Na Federação Russa, o trabalho e a saúde das pessoas devem
ser protegidos; garantias mínimas de renda e salário devem ser
estabelecidas, assim como o Estado deve dar suporte para a
família, à maternidade, à paternidade, à infância, às pessoas
com deficiências e aos idosos. O sistema de serviço social deve
ser desenvolvido, pensões estatais, seguros e outras garantias
de seguridade social devem ser estabelecidas.
O artigo 41 da Constituição Russa traduz o direito à saúde dentro do sistema
legal do país. É importante destacar que o parágrafo 1o deste artigo assegura
o direito à saúde a todo cidadão. “Todos têm direito à proteção da saúde e a
cuidados médicos. A prestação de serviços médicos nos estados e municípios
deve ser gratuita, de acordo com o orçamento correspondente, as contribuições
securitárias e outros rendimentos.”
O artigo 42, parágrafo 2o trata das fontes de financiamento para a saúde:
Os programas federais para proteção e melhoria da saúde
da população devem ser financiados pelo Estado; devem ser
estabelecidas medidas para o desenvolvimento de serviços de
saúde estaduais, municipais e privados; devem ser promovidas
atividades que contribuam para a melhoria da saúde e para o
desenvolvimento da cultura esportiva e do bem-estar ecológico,
sanitário e epidemiológico.
Já o parágrafo 3o do artigo 41 prevê que “A ocultação por funcionários públicos
de fatos e circunstâncias que constituam ameaça para a vida e a saúde das
pessoas implica responsabilidade de acordo com a lei federal.”
Como se pode notar, as principais leis russas garantem cuidados médicos
gratuitos para as pessoas e, vale destacar, determinam direitos iguais para a
prestação de cuidados de saúde por parte de instituições públicas ou privadas,
o que pode não acontecer em outros atos legislativos.
Há ainda outras leis federais que protegem a saúde e bem-estar dos cidadãos
russos, como, por exemplo: a lei federal 323 “Sobre os fundamentos da prote-
ção à saúde na Rússia” (2011); lei federal 326 “Sobre o seguro obrigatório na
Rússia” (2010); lei federal 55 “Sobre o bem-estar sanitário e epidemiológico
da população” (1999); lei federal 328 “Sobre a prevenção e controle da AIDS
na Rússia” (1995); lei federal 3 “Sobre substâncias psicotrópicas e narcóticos”
(1998); lei federal 61 “Sobre a circulação de medicamentos” (2010); lei federal
3125-1 “Sobre cuidados para a saúde mental e garantias para os cidadãos
portadores de doenças mentais” (1992); lei federal 125 “Sobre a doação de
sangue e hemoderivados” (2012); lei federal 96 “Sobre a proteção do ar” (1999);
lei federal 157 “Sobre a prevenção imunológica de doenças infecciosas” (1998);
lei federal 77 “Sobre a prevenção da tuberculose na Rússia” (2001); lei federal
87 “Sobre limites ao uso do tabaco” (2001); e lei federal 181 “Sobre a proteção
social de pessoas com deficiência na Rússia” (1995).
29
Direito à saúde na Rússia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
Os outros documentos legais fundamentais aprovados pelo governo federal do
país são: Projeto Prioritário Nacional para a Saúde 2007-2012; Programa de Metas
Federais para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e Medicinal da Rússia
para 2020 (Decreto Federal no 91); Programa Federal de Apoio Farmacológico
para Pacientes Portadores das Sete Doenças de Alto Custo (“7 Nosologias”, de
2008) e o Planejamento de Política Demográfica da Rússia para o Ano de 2025
(Decreto Presidencial no 1351, de 9 de outubro de 2007). A sociedade russa tam-
bém discute a proposta de lei federal “Sobre a proteção da saúde pública contra
os efeitos do uso do tabaco”, uma norma que poderá banir o fumo em áreas
públicas e extinguir as áreas de fumantes em instituições como hospitais e cafés.
1. Lei federal 323 de 2011
A lei federal 323 “Sobre os fundamentos da proteção à saúde na Rússia” (2011)
estabelece as bases legais para o sistema nacional de cuidados em saúde a
fim de garantir a todos os cidadãos proteção à saúde, acessibilidade, serviços
médicos de qualidade e oferta de medicamentos.
Os princípios fundamentais do sistema nacional de saúde incluem os se-
guintes eixos: prioridade à medicina preventiva; acessibilidade e gratuidade
de serviços médicos e farmacêuticos; abordagens diferenciadas em relação
à oferta de serviços médicos e farmacêuticos, com base nas demandas da
população; prioridade para medidas sanitárias e epidemiológicas, preventivas
e de garantia do bem-estar; prioridade para crianças e mães; continuidade
dos cuidados em todos os níveis de prestação de serviços; cooperação inter-
-regional e coordenação no campo da proteção da saúde pública; unificação
de certificações, licenças e acreditação das práticas médica e farmacêutica;
treinamento e reciclagem dos profissionais da área da saúde; desenvolvimento
de padronizações para técnicas médicas e farmacêuticas; procedimentos de
informação estatística na área da saúde; subordinação dos profissionais da
saúde aos órgãos administrativos; participação pública nas decisões relacio-
nadas à proteção e administração da saúde.
O artigo 2º da lei oferece algumas definições sobre saúde e proteção da saúde.
De acordo com a disposição, saúde é um estado de bem-estar físico, mental
e social em um corpo livre de doenças. Esse artigo define ainda que a saúde
pública é um sistema político, econômico, legal, social, científico, de saúde, in-
cluindo saneamento e controle de epidemias (prevenção), sob a responsabilidade
das autoridades e órgãos de poder da Federação Russa e de suas unidades
federativas, instituições governamentais regionais, funcionários e cidadãos, que
tem como objetivo prevenir doenças e preservar e fortalecer a saúde física e
mental de todos, contribuindo para a manutenção de uma vida longa e ativa e
com acesso a cuidados.
O artigo 4o desse diploma federal estabelece que a política nacional de saúde
tem como base os seguintes princípios:
30 Elena Tarasenko
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1. apoio do Estado para medidas que tenham como meta a melhoria e a
manutenção da saúde pública;
2. reconhecimento da saúde pública como um fator crítico para a segurança
nacional;
3. observação dos direitos constitucionais dos cidadãos e dos homens na
área da proteção da saúde, garantindo a cada indivíduo serviços médicos
e farmacêuticos de acordo com o programa federal de compromissos do
Estado, considerando a oferta de cuidados em saúde dentro de padrões
de qualidade federais;
4. destinação de recursos financeiros adequados ao sistema de atendimento
em saúde e ao programa federal de compromissos do Estado;
5. definição de responsabilidades e jurisdições na administração da saúde en-
tre o governo federal, as unidades federativas russas, agências e governos
locais, com o reconhecimento de interesses pessoais, regionais e nacional
em relação à saúde pública; definição de responsabilidades das agências
do governo federal e de instituições governamentais relevantes na área da
saúde, para garantir aos cidadãos direitos relacionados à proteção da saúde;
6. observação dos interesses econômicos de empresas e pessoas físicas na
proteção da saúde pública;
7. garantia de acesso e de disponibilidade de cuidados médicos, farmacêuticos
e assistenciais para todos os cidadãos; justiça social no exercício legal dos
direitos dos cidadãos no campo da proteção da saúde, independentemente
do status social, condições de saúde, local de residência, nível de renda
e outras circunstâncias;
8. proteção social dos cidadãos portadores de deficiências;
9. coordenação da interação e cossubordinação das agências federais de au-
toridade executiva, agências executivas das unidades federativas, agências
locais na área da saúde pública a fim de garantir os princípios da acessibi-
lidade e da justiça no fornecimento de cuidados de saúde em todo o país;
10. prioridade para medidas preventivas e para a promoção de um estilo de
vida saudável;
11. igualdade de oportunidades para as instituições de saúde se desenvol-
verem, não importando quem sejam seus dirigentes ou a quais agências
elas se reportam;
12. apoio estatal para a pesquisa científica na área de diagnóstico e tratamento;
13. apoio estatal para iniciativas de promoção da saúde no país;
14. promoção de cooperações internacionais, multi e bilaterais no campo da
proteção da saúde.
31
Direito à saúde na Rússia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
É importante destacar que os cidadãos russos são responsáveis por manter
sua saúde. Por exemplo, o artigo 27, da lei federal 323, “Responsabilidades
dos cidadãos na saúde” afirma que, nas situações estipuladas pela Federação
Russa, os cidadãos devem se submeter a exames médicos, e aqueles que so-
frem de doenças que possam apresentar risco a outros devem se submeter a
exames médicos, tratamento e formas de prevenção da enfermidade. Além disso,
pacientes que estão hospitalizados devem seguir o tratamento, inclusive em
períodos de incapacidade temporária, e devem obedecer as regras hospitalares.
O artigo 5o da lei federal 323 “Os direitos dos cidadãos em matéria de saúde e
segurança ocupacional e suas garantias por parte do Estado” prevê que:
1. As intervenções na área da saúde devem ser feitas com base
no reconhecimento e proteção dos direitos humanos e de acordo
com os princípios gerais e normas internacionais.
2. O Estado oferece cuidados em saúde para todos os cidadãos,
independentemente de gênero, raça, idade, nacionalidade, língua,
doença apresentada, condições, origem, posse de bens, situação
profissional, local de residência, religião, convicções, participação
em associações públicas e outras circunstâncias.
3. O Estado assegura aos cidadãos proteção contra todas as
formas de discriminação em decorrência de qualquer enfermi-
dade apresentada.
O Estado reconhece a saúde da criança como condição fundamental e neces-
sária para seu desenvolvimento físico e mental (artigo 7o “Prioridade para a
proteção da saúde infantil”).
Já o artigo 12 da lei federal 323 destaca que a prevenção em saúde é possível com:
1. o desenvolvimento e a implementação de um estilo de vida
saudável, incluindo programas para a redução do consumo de
tabaco e de álcool, prevenção e controle do uso de narcóticos e
de substâncias psicotrópicas;
2. a implementação de medidas de controle de epidemias;
3. a implementação de medidas para a prevenção e detecção de
doenças em sua fase inicial, incluindo enfermidades altamente
contagiosas;
4. a realização de exames preventivos e clínicos; e
5. a implementação de medidas para preservar a vida e a saúde
da população, nas escolas e no trabalho.
O artigo 45 dessa lei em estudo proíbe a realização da eutanásia, de acordo
com a legislação de outros países europeus como Portugal e Grécia.(5) Segundo
5 AUMONIER, N.; BEIGNIER, B.; LETELLIER, P. L'euthanasie. Paris: Presses Universitaires de
France, 2012.
32 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
essa disposição: “a eutanásia significa a aceleração, a pedido do paciente, de
sua morte por meio de qualquer ação (ou inação) ou facilidades, incluindo a
interrupção de medidas artificiais para a manutenção da vida do enfermo”.
Finalmente, para completar o quadro legal em apresentação, os estatutos mor-
mativos da Rússia estabelecem que toda mulher adulta em idade fértil tem o
direito a fertilização artificial e a implantação de embrião, atividades realizadas
em estabelecimentos licenciados, após consentimento escrito do cônjuge.
II. As diferentes garantias e estratégias jurídicas usadas pela Rússia para
promover a eficácia do direito à saúde
Uma vez que a Constituição Russa reconhece o direito à saúde, é importante
destacar a complexidade de se implementar os direitos sociais. A eficácia do
direito à saúde depende, em parte, de discussões normativas e políticas sobre
quais as instituições do Estado devem ter autoridade para interpretar a definição
do direito humano à saúde, e também requer informações sobre como institui-
ções jurídicas e outras responderão às demandas de reconhecimento do direito
constitucional à saúde e sobre como estas demandas podem e vão estar de
acordo com as expectativas levantadas pelo quadro teórico legal.(6)
Na Rússia, leis específicas sobre o direito à saúde definem suas principais
garantias e oferecem aos tribunais a possibilidade de agir para a eficácia deste
direito. Até o momento, as principais estratégias têm sido a criação de leis e a
implementação de políticas públicas pelo Executivo, as quais serão analisadas
a seguir.
Em 2006, foi lançado o Projeto Prioritário Nacional para a Saúde 2007-2012,
com o objetivo de aprimorar o sistema de saúde russo, por meio de melhorias na
infraestrutura e no financiamento à saúde. Entre suas principais metas estava
o desenvolvimento da medicina preventiva e dos cuidados básicos no país,
em uma tentativa de incorporar diversos padrões internacionais de melhoria
das condições de saúde, com foco na atenção primária(7) e em ações intersse-
toriais.(8) A iniciativa também tinha como metas o aumento da acessibilidade,
a melhoria da qualidade de serviços especializados e de alta tecnologia, o
incremento de serviços médicos para mães e crianças e a promoção de um
estilo de vida saudável.
Vale destacar que o projeto contribuiu para que hospitais e clínicas adquirissem
equipamentos avançados e de alta tecnologia e ambulâncias e para a construção
6 KING, J. Judging social rights. Cambridge: University Press, 2012. p.13.
7 SOLAR, O.; IRWIN, A. A conceptual framework for action on the social determinants of health:
discussion paper for the commission on social determinants of health, WHO, Geneva, 2007.
8 SHANKARDASS, K.; SOLAR, O.; MURPHY, K.; GREAVES, L.; O’CAMPO, P. A scoping review of
intersectorial action for health equity involving governments. International Journal of Public Health,
v. 57, p.25-33, 2012.
33
Direito à saúde na Rússia
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de novos centros médicos. Além disso, como parte dessa iniciativa, foram lan-
çados programas nacionais de vacinação e de realização gratuita de exames. O
projeto também colaborou para o desenvolvimento de um mercado de tecnologia
médica, combinando cuidados em saúde e tecnologia da informação, e para
o incremento salarial dos profissionais da área médica que atuam na atenção
primária, assim como a expansão de programas de treinamento para esse grupo.
Grande parte das iniciativas do Projeto Prioritário Nacional para a Saúde 2007-
2012 foi financiada com recursos do governo federal, embora, as administrações
regionais e municipais tenham colaborado bastante. Em 2006, o orçamento
do projeto foi de 78,98 bilhões de rublos. No período de 2007 a 2009, o valor
chegou a 346,3 bilhões de rublos.
Outro importante programa desenvolvido na Federação Russa foi denominado
de Planejamento de Política Demográfica da Rússia para o Ano de 2025. O
planejamento propõe uma série de medidas para melhorar a acessibilidade e
a qualidade dos cuidados médicos gratuitos dirigidos às mulheres, incluindo o
desenvolvimento de tecnologias de pré-natal orientadas à família, a melhoria de
equipamentos e instalações para obstetrícia e o desenvolvimento de serviços
médicos de alta tecnologia para mulheres.
A Rússia ratificou a Convenção Sobre os Direitos da Criança(9) e o país tem
se comprometido a respeitar o documento. Medidas especiais para que o país
efetive o direito à saúde das crianças estão delineadas no Plano de Ação para
Melhoria da Condição das Crianças na Federação Russa para o Período de
1998-2000, no programa presidencial “Crianças da Rússia” e no programa federal
especial “Crianças do Norte”. O programa federal especial “Saúde da Criança”
foi implementado no período de 2002-2006. Além disso, o Projeto Prioritário
Nacional para a Saúde 2007-2012 incluiu o subprograma Aprimoramento da
Assistência em Saúde para a Maternidade e Infância.
A vacinação infantil foi desenvolvida segundo um esquema nacional de imuniza-
ção. Vacinas contra a hepatite viral, rubéola e caxumba foram introduzidas em
1997. A poliomielite foi erradicada da Rússia e houve uma redução nos casos
de difteria, sarampo, coqueluche e caxumba.
A lei federal sobre a “Proteção social das pessoas com deficiência na Federação
Russa” (1995) prevê uma série de direitos para as pessoas com deficiência,
incluindo o direito a cuidados médicos e acesso a medicamentos gratuitos (a
lista de drogas gratuitas é definida anualmente pelo Ministério da Saúde). Há
uma clara preocupação em relação ao acesso desse grupo à assistência social
e emprego.
9 UNICEF. Convenção Sobre os Direitos da Criança. Disponível em:
pdf_publicacoes/convencao_direitos_crianca2004.pdf>.
34 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
As políticas públicas de combate à tuberculose fazem parte da lei federal “Sobre
a prevenção da tuberculose na Federação Russa” (2001) e do programa federal
“Medidas Urgentes para Combater a Tuberculose na Rússia para o Período de
1998-2004”. A fim de prevenir que as crianças contraiam a forma mais séria da
doença, os recém-nascidos são vacinados contra a TB.
A lei federal “Sobre a prevenção da disseminação da infecção pelo HIV na Fe-
deração Russa”, adotada em 1995, estabeleceu um sistema de monitoramento
epidemiológico para rastrear o vírus HIV e um sistema de monitoramento de
doadores saudáveis de sangue, órgãos e tecidos. Dentro do quadro da cam-
panha Pessoas racionais, escolhas racionais, os jovens recebem informações
sobre a prevenção da AIDS e de outras doenças sexualmente transmissíveis.
Desde 2005, em resposta à rápida escalada da contaminação pelo HIV, o go-
verno russo realizou uma série de esforços para combater esse crescimento.
Diversas instituições financiadas pelo Estado, como a Comissão Governamental
sobre HIV/AIDS, criada em 2006, vêm trabalhando para o desenvolvimento de
programas de combate ao HIV/AIDS e para a revisão da legislação e das regu-
lamentações existentes que tratam da doença. Esses programas têm tido um
relativo sucesso para tornar o tratamento da AIDS mais acessível e difundido.
Para garantir os direitos constitucionais da população russa de acesso a cuida-
dos médicos gratuitos, o governo anuncia anualmente o Pacote de Garantias de
Serviços Médicos. Alguns serviços gratuitos devem ser cobertos pelo orçamento
público, como, por exemplo: urgências médicas; prestação de serviços ambula-
toriais, em policlínicas e em hospitais para pacientes com doenças socialmente
relevantes (enfermidades de pele e doenças venéreas, tuberculose, AIDS,
problemas mentais, vício em drogas, anormalidades na gravidez ou no parto,
algumas condições da infância etc.); monitoramento da saúde das crianças;
serviços farmacêuticos especializados e próteses; e doenças de alto custo.
Os serviços gratuitos cobertos pelos fundos obrigatórios de seguro médico
incluem atendimento ambulatorial, em policlínica e hospitalar, para pacientes
portadores de enfermidades contagiosas ou parasitárias (com exceção de
doenças venéreas); tuberculose e AIDS; câncer; enfermidades do sistema
endócrino; doenças de pele; anormalidades nutricionais; doenças do sistema
nervoso; doenças do sangue, do sistema imunológico, do coração e circulatórias;
doenças oculares, de ouvido ou respiratórias; patologias do sistema digestivo;
todos os tipos de envenenamentos ou lesões; doenças musculoesqueléticas;
alguns tipos de enfermidades de nascimento, entre outras condições.
A definição dos custos de cuidados de saúde por pessoa (índices per capita) é
de responsabilidade das autoridades regionais, que utilizam uma metodologia
federal já determinada.
Há serviços que são propositadamente excluídos do Pacote de Garantias de
Serviços Médicos: cirurgias cosméticas; homeopatia, terapias alternativas
oferecidas por profissionais sem qualificação médica; serviços odontológicos,
35
Direito à saúde na Rússia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
com exceção do atendimento de crianças, veteranos e outros grupos especiais;
próteses médicas, incluindo as dentárias (exceto para veteranos e outros gru-
pos especiais); reabilitação ou convalescência em instituições que não sejam
aprovadas pelo Ministério da Saúde; atividades educacionais e literatura, com
foco na promoção da saúde, promovidas por instituições de treinamento de pro-
cedimentos de emergência e enfermagem não ligadas ao Ministério da Saúde;
medicamentos para doentes não residentes no país.
O sistema de seguro médico compulsório tornou-se um mecanismo fundamental
para a prestação de serviços em saúde. Trata-se de uma forma de proteção social
da população, que prevê direitos iguais para todos os cidadãos da Federação Russa
de receber serviços médicos qualificados. Desde 1o de janeiro de 2011, a população
tem o direito a escolher um médico para os cuidados primários e uma companhia de
seguros dentro do sistema de seguro de saúde obrigatório. O Fundo Federal para o
Seguro Médico Obrigatório é responsável por implementar políticas governamentais
de seguro médico obrigatório como parte do sistema de assistência social estatal.
Os objetivos iniciais desse fundo federal incluem: a implementação da Lei Federal
326 “Sobre o seguro médico obrigatório na Federação Russa” (2010); a garantia
dos direitos legais da população de acesso a cuidados médicos e farmacêuticos
gratuitos, em instituições públicas e estatais; a generalidade do seguro médico
obrigatório; a efetivação da justiça social e da igualdade dos cidadãos; e a garantia
da estabilidade financeira do sistema. O fundo é consistente com o programa estatal
de oferta de cuidados médicos gratuitos no país.
A regulação das relações de trabalho no campo da saúde, de acordo com a Cons-
tituição da Federação Russa, está prevista na legislação do trabalho (incluindo
as leis sobre segurança do trabalho) que consiste no Código Trabalhista e em
outras normas federais e das unidades federativas da Rússia. As questões de
ambiente de trabalho, gestão de resíduos hospitalares etc. são reguladas pelo
Código Trabalhista, Manual do Ministério da Saúde sobre os Critérios de Higie-
ne para Avaliação e Classificação das Condições de Trabalho, pela lei federal
“Sobre produção e consumo de resíduos”, pela lei federal “Sobre regulamentos
técnicos” e outros atos legais de nível federal e regional.
Além de todo o sistema federal, cada região conta com sua própria legislação
em saúde, que deve assegurar o cumprimento dos programas federais, em par-
ticular aqueles com foco no controle de determinadas condições e de doenças
infecciosas, definidas como sendo de grande prioridade social.
1. A questão federativa e a efetivação do direito à saúde
Para melhor apresentar a questão federativa em relação à efetivação do direito
à saúde, este tópico vai enfocar a legislação regional de São Petersburgo. As-
sim como acontece em outros países organizados como uma federação, como
36 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
é o caso do Brasil,(10) a organização federativa do país impacta fortemente o
sistema de saúde russo.
Em São Petersburgo a legislação básica é a lei “Sobre a proteção da saúde
dos cidadãos de São Petersburgo”, que, no geral, elenca as prioridades para
o desenvolvimento da saúde pública, de acordo com as normas federais e, em
particular, define as competências das autoridades dos poderes Executivo e
Legislativo.
A Assembleia Legislativa da cidade tem as seguintes competências na proteção
da saúde da população:
1. aprovar leis e outros atos legislativos, incluindo: os principais direciona-
mentos das políticas da cidade para a proteção da saúde da população;
programas especiais de cuidados de saúde; isenções de impostos, taxas
e outros pagamentos para as organizações com atividades focadas na
proteção da saúde da população da cidade;
2. estabelecer funções de controle para garantir o cumprimento das leis e do
orçamento da cidade, no que se refere ao financiamento da saúde pública,
incluindo: o orçamento de São Petersburgo para a distribuição gratuita de
medicamentos, a execução do orçamento do Seguro de Assistência Médica
de São Petersburgo e o cumprimento da legislação relacionada à segurança
ambiental e à segurança sanitária e epidemiológica da população.
As competências do Poder Executivo local em relação à proteção da saúde da
população são: desenvolver e implementar políticas públicas para a proteção da
saúde da população; construir um sistema público de saúde; garantir o desenvol-
vimento e o suporte logístico para as instituições de assistência à saúde da cidade;
garantir e monitorar a qualidade dos serviços de saúde; coordenar as atividades
das instituições públicas com atuação na área da saúde; implementar programas
especiais; disponibilizar informações sobre as condições de saúde da população, as
medidas adotadas para a proteção da saúde, a prevalência de doenças de relevante
impacto social e de doenças que possam colocar em risco as pessoas; organizar
e coordenar atividades de instituições de educação governamentais, por meio de
treinamento profissional; organizar a educação da população em relação à saúde;
organizar cooperações internacionais no campo da saúde pública.
Vale destacar que um número de fatores indica a necessidade de medidas para
melhorar a situação no campo do direito humano à saúde e da saúde pública,
aprimorando o quadro regulatório da indústria. Isso requer um delineamento
mais específico e preciso da jurisdição e das competências da Federação e
das unidades federativas.
10 PAIM, J.;TRAVASSOS, C.; ALMEIDA, C.; BAHIA, L.; MACINKO, J. The Brazilian health system:
history, advances and challenges. Lancet, v. 377, n. 9779, p.1778-1797, 2011.
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Direito à saúde na Rússia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
III. Como a Federação Russa trata das doenças raras
A maneira como os países tratam do tema das doenças raras ou órfãs varia
ao redor do mundo, mas há duas referências importantes: Estados Unidos(11) e
Europa.(12) Na Rússia, a atenção do governo em relação às necessidades dos pa-
cientes portadores dessas enfermidades começou a tomar forma recentemente.
Como em outras nações, o termo “doença órfã” é utilizado há tempos, mas sem
que haja reflexo na legislação. Normalmente, a expressão é substituída por
definições prolixas como “limitado número de pacientes com patologias particu-
larmente severas e/ou raras”. Na Rússia, não há critérios para a classificação
de uma doença desse tipo na lei federal 61 “Sobre vendas de medicamentos”
(2011) e na legislação subordinada a essa disposição.
O sistema de saúde publica russo está sendo reformado. Como visto, a lei
federal 323 foi adotada em 2011 e trouxe, pela primeira vez na história do país,
um capítulo especialmente dedicado às doenças órfãs. Seu artigo 44 afirma que
“doenças raras (ou órfãs) são aquelas com prevalência menor do que 10 casos
por 100 mil habitantes”. Como resultado, desde janeiro de 2012, consideram-
-se doenças órfãs aquelas que afetam até 10 pessoas por 100 mil habitantes.
A lista de tais patologias é determinada pelo Ministério da Saúde e divulgada
em seu website oficial.
As autoridades russas definiram três categorias de doenças prioritárias: (1)
aquelas que apresentam alta relevância social, (2) as enfermidades que colocam
em risco outras pessoas e (3) as doenças raras. Em relação a estas últimas,
elas são divididas em três tipos:
1. patologias incluídas no Programa Federal de Apoio Farmacológico para
Pacientes Portadores das Sete Doenças de Alto Custo (“7 Nosologias”):
hemofilia, fibrose cística, nanismo pituitário, doença de Gaucher, leucemia
mielóide e outras hemoblastoses, esclerose múltipla e condições decorren-
tes de transplantes de órgãos ou tecidos;
2. doenças raras (a lista destas patologias é definida pelas autoridades federais
executivas com base em dados estatísticos);
11 UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. The Orphan Drug Act (as amended)
Code of Federal Regulations, Title 21, Revised as of April 1, 2004. Silver Spring, MD,
USA: FDA, 2012. Disponível em:
FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/OrphanDrugAct/
default.htm>. Acesso em: 01 jun. 2012.
12 EUROPEAN UNION COMMITTEE OF EXPERTS ON RARE DISEASES. 2012 Report on the
State of the Art Of Rare Disease Activities in Europe of the European Union Committee of Experts
on Rare Diseases. Paris: EUCERD; 2012. Disponível em:
Reports/2012ReportStateofArt RDActivitiesIV.pdf>. Acesso em: 12 fev. 2013.
38 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
3. enfermidades progressivas agudas ou crônicas e doenças que conduzam
à diminuição do tempo de vida ou à invalidez (artigo 44). (A relação dessas
doenças é aprovada pelo governo.)
A lei estabelece regras para o financiamento público destinado ao tratamento
de doenças raras. Recursos para compra de medicamentos para o tratamento
de neoplasmas malignos ou linfoide e das “7 Nosologias” são oriundos do
orçamento federal. O tratamento de outras patologias raras é subsidiado pelo
orçamento das unidades federativas russas.
Tanto a lei federal 323 como a criação de uma lista de doenças órfãs são
passos significativos em direção à melhoria do acesso ao tratamento dessas
enfermidades. Em 2012, com o apoio do Ministério da Saúde, foi realizado o
Dia das Doenças Raras na Rússia, dando início a um ano dedicado a essas
enfermidades. A iniciativa contou com a participação de diversas organizações
de pacientes portadores de doenças órfãs, como a Associação Nacional das
Organizações dos Pacientes com Doenças Raras “Genéticas”.
O Ministério da Saúde está desenvolvendo um registro federal de pacientes com
enfermidades raras e de medicamentos órfãos, para reembolso e fiscalização
por parte das autoridades regionais. Dentro do propósito de fornecer medica-
mentos para doentes com patologias raras, mantem-se um registro de pessoas
que sofrem de enfermidades progressivas agudas ou crônicas e doenças que
conduzam à diminuição do tempo de vida ou à invalidez.
IV. Participação da sociedade nas decisões governamentais sobre a saúde
pública
A constituição russa prevê direitos básicos em relação ao direito à proteção da
saúde e à assistência médica. Há um número de direitos que estão razoavel-
mente definidos em outras peças legislativas relevantes, como apresentado
neste artigo. Aqui, ainda vale destacar, o exemplo da lei de proteção da saúde
da população (Lei no 5.487, de 22 de julho de 1993) que estabelece uma série de
direitos dos pacientes, incluindo a escolha do médico, o direito a uma segunda
opinião e ao consentimento informado.(13)
Uma pletora de organizações de pacientes na Rússia oferece uma variedade
de programas e serviços, como, por exemplo, as instituições: AIDS Infoshare,
Sociedade do Câncer de Moscou e a Organização Russa Pública das Pessoas
Deficientes Portadoras de Esclerose Múltipla. O empoderamento e a participação
dos doentes e da sociedade civil nas decisões de Estado têm como base duas
13 POPOVICH, Larisa; POTAPCHIK, Elena; SHISHKIN, Sergey; RICHARDSON, Erica; VACROUX,
Alexandra; MATHIVET, Benoit. Russian Federation. Health system review. Health Systems in
Transition, v.13, n.7, p.175-177, 2011.
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Direito à saúde na Rússia
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
plataformas especiais de diálogo e participação, que levantam informações das
autoridades públicas, organizações sociais e pacientes.(14)
A lei federal “Sobre a Câmara e o decreto sobre o procedimento para esta-
belecer conselhos ligados aos ministérios, agências e serviços” (2005) define
dois conselhos consultivos para a área da saúde pública, com cadeiras para a
participação de pacientes e grupos de pacientes. Esses conselhos estão ligados
respectivamente ao Ministério da Saúde e ao Rospotrebnadzor (o serviço federal
de proteção dos direitos do consumidor e de fiscalização do bem-estar humano)
e eles têm a função de elaborar recomendações políticas, embora estas sejam
consultivas e não vinculantes.
Como órgãos consultivos, os conselhos elaboram considerações preliminares
e atuam sobre determinadas questões, como, por exemplo: a melhoria da
qualidade e da disponibilidade da prestação de serviços médicos; a eficiência
e segurança das tecnologias em saúde e da produção de medicamentos; a
reforma do sistema de saúde pública; o aprimoramento do sistema estatal; e a
prestação de assistência médica e social.
Os conselhos têm a função de elaborar propostas, para o Ministério da Saúde,
sobre o direito à proteção da saúde e à assistência social. Eles também discutem
projetos sobre os padrões legais para os certificados que regulam as relações
no campo dos serviços de saúde pública e de desenvolvimento social. Com
suas atividades, os conselhos promovem o direito à proteção da saúde, tendo
o poder de criar, se necessário, grupos de especialistas para resolver questões
que lhe foram atribuídas.
Considerações finais
Os recentes progressos nas políticas de saúde, incluindo o aumento substan-
cial do financiamento, indicam que o governo russo vem tomando medidas
ativas para a efetivação do direito humano à saúde. Para a avaliação do atual
estágio do direito humano à saúde no país, é possível usar a estrutura “AAAQ”
(disponibilidade, acessibilidade, aceitabilidade e qualidade, em português)(15)
estabelecida no Comentário Geral 14, da Organização Mundial da Saúde, como
uma boa ferramenta metodológica.
A acessibilidade ao direito aos cuidados de saúde parece estar adequada na
Rússia. Os serviços de saúde e as instalações são, em geral, disponíveis para
a população, principalmente em termos de quantidade. O sistema de saúde
14 STOCKHOLM Network Research Team. Patient Power: What it takes for patient associations to
help shape public policy. Stockholm Network, 2013. Disponível em:
org/downloads/publications/Patient_Power_Final_1.pdf>. Acesso em: dez. 2013.
15 WORLD HEALTH ORGANIZATION. The right to health fact sheet. Disponível em:
int/mediacentre/factsheets/fs323_en.pdf>. Acesso em: 19 jan. 2014.
40 Elena Tarasenko
R. Dir. sanit., São Paulo, v. 14, n. 3, p. 10-41, nov. 2013/ fev. 2014
do país sempre teve o maior número de leitos hospitalares e de médicos no
mundo. Medidas políticas atuais também refletem sobre o aumento no número
de clínicas e instalações de alta tecnologia. A acessibilidade geográfica dos
serviços de saúde parece ser satisfatória em áreas urbanas; porém, existem
problemas com a acessibilidade em áreas rurais.
Os maiores desafios em termos do direito à saúde na Rússia residem nas
dimensões relativas de qualidade e acessibilidade. Como os padrões oficiais
de qualidade do atendimento médico gratuito não são estabelecidos ou conhe-
cidos, os serviços gratuitos, por vezes, são inadequados. A corrupção também
influencia negativamente na acessibilidade aos cuidados de saúde.
Apesar do fato de que a assistência médica gratuita seja uma garantia constitu-
cional, na realidade, em algumas situações, os pacientes pagam profissionais
médicos “por baixo dos panos” para receberem o que consideram um tratamento
adequado. Alguns doentes preferem pagar serviços privados de saúde, os quais,
de acordo com a opinião pública, apresentam um nível superior de qualidade.
Pessoas sem registro de endereço no passaporte não têm acesso aos cuidados
de saúde gratuitos e têm que pagar por todos os serviços médicos.
É importante distinguir um problema teórico relacionado ao direito à saúde.
Trata-se do fraco desenvolvimento metodológico do termo teórico “direito à
saúde”. Essa expressão não consta do léxico da política de saúde pública
governamental. Na Rússia, o termo “direito à saúde” mudou para o “direito a
cuidados de saúde” no discurso da política de saúde pública.
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RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/
SignificantAmendmentstotheFDCAct/OrphanDrugAct/default.htm>. Acesso em:
01 jun. 2012.
Agradecimentos
Gostaria de agradecer ao Professor Fernando Aith (Faculdade de Medicina da
Universidade de São Paulo), por sua ajuda na edição deste manuscrito.

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